Movalis инжекции

Movalis е оригиналното немско нестероидно противовъзпалително лекарство, основната движеща сила на която е мелоксикам.

Освен противовъзпалително, лекарството има и аналгетичен и антипиретичен ефект (антипиретик). Мовалис се предписва главно за облекчаване на болката и възпалението при дегенеративно-дистрофични заболявания на опорно-двигателния апарат.

Movalis инжекции работят бързо, имат по-малко странични ефекти от традиционните НСПВС. Използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства дава добри резултати. Интрамускулните инжекции се извършват само както е предписано от лекар: неконтролираното прилагане на силно средство, надвишаващо дневната доза, създава опасни усложнения.

Клинична и фармакологична група

Условия за продажба на аптеки

Издава се по лекарско предписание.

Колко струват Movalis снимки? Средната цена в аптеките е 700 рубли.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага в:

  • форма на таблетка (дозата на активното вещество е 7,5 mg (опаковка № 20) и 15 mg (опаковка № 10 или № 20));
  • инжекционен разтвор 10 mg / ml (1,5 ml ампули, опаковка № 5);
  • ректални супозитории 7.5 и 15 mg (опаковка №6);
  • суспензия 1,5 mg / ml (флакон 100 ml).

1 флакон от лекарството съдържа:

  • активна съставка - мелоксикам (15 mg);
  • допълнителни вещества - гликофурфурол, меглумин, полоксамер 188, натриев хлорид, натриев хидроксид, глицин, дестилирана вода.

Разтвор на жълто с зелен оттенък на цвета, прозрачен.

Фармакологичен ефект

Movalis от групата на нестероидните противовъзпалителни средства има изразени противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства. Често се използва за лечение на заболявания с възпалителен произход. Свойства на лекарството поради неговия състав, който съдържа мелоксикам. Този компонент реагира с простагландини, като по този начин елиминира болката и възпалението.

Movalis принадлежи към лекарствата от новото поколение, има по-малък списък от противопоказания, но по отношение на ефективността не е по-малък от аналозите. Предимството на лекарството е, че това лекарство принадлежи към инхибиторите на COX-2, което му позволява да няма никакви негативни ефекти върху организма, да действа само в областта на възпалението. За разлика от други подобни лекарства от групата на нестероидите, Movalis инхибира тромбоцитната агрегация.

Бионаличността на лекарството, независимо от формата на освобождаване, практически не се различава, но най-бързият ефект на лекарството може да бъде получен чрез използване на ампули за интравенозно или интрамускулно приложение. Процесът на метаболизма на лекарството се появява в черния дроб. Премахнете лекарството от тялото 20 часа след прилагането.

Показания за употреба

Мелоксикамът, който е основната активна съставка на лекарството, има противовъзпалителен ефект. Потискайки появата на патогенни организми, тя ефективно облекчава възпалението и болката.

Ето защо лекарството е показано за следните заболявания:

  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит;
  • остеоартрит;
  • ишиас;
  • заболявания на гръбначния и други части на опорно-двигателния апарат, които са придружени от болка и възпаление в тъканите.

Основното предимство на лекарството, за разлика от лекарства с подобно действие, няма опустошително действие върху хрущялната тъкан. Можете да почувствате положителната динамика буквално 40 минути след като я приемете. Терапевтичният и аналгетичен ефект трае около 22 часа.

Лекарството се счита за по-меко и по-ефективно в сравнение с неговите предшественици.

Противопоказания

Списъкът на абсолютните противопоказания е както следва:

  • свръхчувствителност към активната съставка или спомагателни компоненти на лекарството;
  • тежка чернодробна и сърдечна недостатъчност;
  • активно чернодробно заболяване;
  • бременност;
  • период на кърмене (кърмене);
  • възраст до 18 години;
  • антикоагулантна терапия, защото съществува риск от интрамускулни хематоми;
  • лечение на периоперативна болка по време на коронарен байпас;
  • Ерозивни и язвени поражения на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;
  • възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);
  • тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC

movalis

съдържание

Фармакологични свойства на Мовалис

Фармакодинамика. Мелоксикам - НСПВС клас енолатна киселина, има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Мелоксикамът проявява висока противовъзпалителна активност при всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие се дължи на способността да инхибира биосинтезата на простагландините - възпалителни медиатори поради селективното инхибиране на СОХ-2, като същевременно осигурява по-безопасен механизъм на действие поради селективното инхибиране на СОХ-2 в сравнение с СОХ-1. Сега е доказано, че терапевтичният ефект на НСПВС е свързан с инхибиране на СОХ-2 синтеза, докато инхибирането на СОХ-1 води до странични ефекти от стомаха и бъбреците.
Селективността на инхибирането на СОХ-2 от мелоксикам е потвърдена от много изследователи, in vitro и ex vivo. Мелоксикамът (7.5 и 15 mg) инхибира предимно COX-2 e x vivo, което се доказва от голямото инхибиране на производството на PGE2 в отговор на стимулация с липополизахарид в сравнение с производството на тромбоксан в коагулираната кръв (COX-1). Тези ефекти са зависими от дозата. Мелоксикам не повлиява агрегацията на тромбоцитите или времето на кървене, когато се използва в препоръчителни дози ex vivo, докато индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значително инхибират тромбоцитната агрегация и увеличават времето на кървене.
В клинични проучвания се установява ниска честота на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт (перфорация, язва и кървене) при употребата на мелоксикам в препоръчваните дози в сравнение със стандартните дози от други НСПВС.
Фармакокинетика. Мелоксикам се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт, когато се прилага орално; абсолютната бионаличност на лекарството е 89%. Едновременната консумация на храна не влияе на абсорбцията на лекарството. Концентрацията на лекарството, когато се приема орално, съответно 7,5 и 15 mg на ден, зависи от дозата. Стабилната концентрация се достига на 3-тия и 5-ия ден.
Непрекъснатото лечение в продължение на дълъг период (например 6 месеца) не е довело до промени във фармакокинетичните параметри в сравнение с параметрите след 2 седмици перорално приложение на мелоксикам в доза от 15 mg на ден. Всички промени също са малко вероятни с продължителност на лечение повече от 6 месеца.
Повече от 99% от мелоксикам се свързва с плазмените протеини. Лекарството прониква в синовиалната течност, концентрацията му там е 2 пъти по-ниска, отколкото в кръвната плазма.
След инжектиране на i / m, мелоксикамът се абсорбира напълно, което показва неговата абсолютна бионаличност (почти 100%).
Фармакокинетиката на мелоксикам е линейна и зависима от дозата при прилагане на i / m в дози от 7,5 и 15 mg. Концентрацията на мелоксикам в кръвната плазма достига максимум след 60 минути след инжектиране на i / m.
Мелоксикамът претърпява обширна биотрансформация в черния дроб. Мелоксикамът почти напълно се метаболизира до 4 фармакологично инертни метаболити. Основният метаболит 5-карбоксимелоксикам (60% от дозата) се образува от окисляване на междинния метаболит до 5-хидроксиметилмелоксикам, който се екскретира в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че CYP 2C9 играе важна роля в метаболизма, CYP 3A4 - в по-малка степен. Активността на пероксидазата при пациенти вероятно е отговорна за 2 други метаболита, които представляват съответно 16 и 4% от получената доза.
Екскрецията на мелоксикам, главно под формата на метаболити, се извършва в същото количество с урината и фекалиите. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена с изпражненията, докато в урината се екскретират само следи от непромененото вещество. Времето на полуживот е около 20 часа, а чернодробната и бъбречната недостатъчност не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам.
Плазменият клирънс е 8 ml / min. Клирънсът намалява при по-възрастните жени. Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра. Индивидуалните отклонения са 30-40% след използване на i / m.

Показания за употреба на лекарството Movalis

Таблетки, супозитории: симптоматично лечение на болка при остеоартрит (артроза, дегенеративни заболявания на ставите); ревматоиден артрит; анкилозиращ спондилит.
Разтвор за инжекции: за първоначално и краткотрайно лечение на същите заболявания.

Използване на Movalis

Таблетки, супозитории
При възрастни
Остеоартрит: таблетки и супозитории се предписват в размер на 7,5 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 15 mg / ден (2 таблетки или 1 супозитория) 1 път дневно.
Ревматоиден артрит: предписва се в размер на 15 mg / ден. Когато се постигне терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.
Анкилозиращ спондилит: предписан в размер на 15 mg / ден. Когато се постигне терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.
При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, началната доза е 7,5 mg / ден.
При пациенти на диализа с тежка бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.
Тъй като увеличаването на дозата и увеличаването на продължителността на лечението увеличава риска от нежелани реакции, необходимо е лекарството да се използва в минималната ефективна дневна доза и с най-кратък срок на лечение.
Юноши над 12-годишна възраст: хапчета и супозитории - максималната препоръчителна дневна доза е 0,25 mg / kg.
Максималната препоръчвана дневна доза Movalis е 15 mg.
Като се има предвид, че дозата за деца не е установена, тя трябва да се ограничи до употребата на лекарството само при юноши над 12 години и възрастни.
Хапчето трябва да се приема с храна, а не с течност, притиснато с вода или друга течност.
Rr за инжектиране: i / m приложение е препоръчително да се назначава само през първите няколко дни от лечението. В бъдеще, за да продължи лечението, трябва да се използва пероралната форма на лекарството.
Препоръчителната доза Movalis за инжектиране е 7,5 mg или 15 mg / ден, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалението.
Тъй като увеличаването на дозата и увеличаването на продължителността на лечението увеличава риска от нежелани реакции, необходимо е лекарството да се използва в минималната ефективна дневна доза с най-кратка продължителност на лечението.
Movalis трябва да се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция.
Като се има предвид възможната несъвместимост, Movalis под формата на p-ra за инжектиране не може да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на диализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.
Movalis под формата на p-ra за инжектиране не трябва да се прилага в / в.
Като се има предвид, че режимът на дозиране при деца и юноши на възраст под 15 години не е инсталиран, лекарството се препоръчва за лечение на възрастни и юноши над 15-годишна възраст.
Комбинирана употреба: общата дневна доза Movalis, когато се прилага под формата на таблетки и супозитории, не трябва да надвишава 15 mg.
Продължителността на лечението зависи от естеството на заболяването и ефективността на терапията.

Противопоказания за употребата на лекарството Movalis

Известна свръхчувствителност към мелоксикам или други компоненти на лекарството.
Movalis не трябва да се предписва на пациенти с астматични симптоми, полипи в носната кухина, ангиоедем или уртикария в миналото, което е свързано с употребата на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, тъй като са възможни кръстосани реакции на свръхчувствителност.
Също така са противопоказания:

  • активна или наскоро диагностицирана пептична язва / стомашно-чревна перфорация;
  • активно възпалително заболяване на дебелото черво (болест на Crohn или улцерозен колит);
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • бъбречна недостатъчност, която не е податлива на диализа;
  • явно кървене в стомашно-чревния тракт, скорошно мозъчно-съдово кръвотечение или други нарушения на кръвосъсирването;
  • тежка декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • деца под 12-годишна възраст - употреба под формата на таблетки и супозитории;
  • деца под 15-годишна възраст - използване под формата на р-ра за инжектиране;
  • период на бременност и кърмене.

Movalis е противопоказан за елиминиране на следоперативната болка по време на коронарния байпас.
Използването на лекарството е противопоказано при лечението на вродени малформации, при които неактивните компоненти на лекарството могат да бъдат опасни (вж. СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

Странични ефекти на Movalis

Има съобщения за някои нежелани реакции, които могат да възникнат при Movalis. Информацията се основава на клинични проучвания, проведени с участието на 3 750 пациенти, които са приемали Movalis перорално дневно в доза от 7.5–15 mg като таблетки за повече от 18 месеца (средната продължителност на лечението е 127 дни) и 254 пациенти, на които е прилаган Movalis като p- за инжектиране чрез i / m инжектиране за 7 дни.
От храносмилателния тракт:
с честота 1% - диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, запек, диария, газове; 0.1–1% - преходно повишаване на функционалните чернодробни функционални тестове (повишаване на активността на трансаминазите или нивото на серумен билирубин), оригване, езофагит, пептична язва на стомаха и / или дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене); ≤ 0,1% - перфорация на стената на храносмилателния тракт, колит, хепатит, гастрит.
Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация могат да бъдат потенциално фатални.
От хемопоетичната система:
с честота 1% - анемия; 0.1–1% - промени в кръвната картина, включително съотношението на левкоцитите, левкопенията и тромбоцитопенията. Едновременната употреба на потенциално миелотоксично лекарство, особено метотрексат, може да доведе до развитие на цитопения.
От кожата:
с честота повече от 1% - сърбеж, кожно дразнене; 0.1–1% - стоматит, уртикария; ≤0,1% - фоточувствителност. В някои случаи може да се развие полиморфна еритема, синдром на Stevens-Johnson и токсико-епидермална некролиза.
От страна на дихателната система:
с честота ≤1% - появата на пристъпи на астма при алергични към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС лица.
От страна на централната нервна система:
1% - леко замайване, главоболие; 0,1–1% - шум в ушите, летаргия; ≤0,1% - объркване и дезориентация, промени в настроението.
Тъй като сърдечно-съдовата система:
1% - набъбване; 0.1–1% - повишаване на кръвното налягане, горещи вълни, сърцебиене.
От пикочно-половата система:
0.1–1% - промяна в бъбречната функция (повишен креатинин и / или урея в кръвта); ≤0,1% - OPN.
Употребата на НСПВС може да бъде придружена от нарушение на уринирането, включително остра задържане на урина.
От страна на органа на зрението:
≤0,1% - конюнктивит, нарушено зрение (замъглено виждане).
Реакции на свръхчувствителност:
≤ 0,1% от случаите - ангиоедем и незабавни реакции на свръхчувствителност, както и анафилактоидни / анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.
Нарушение на сайта на използване:
по-често 1%: хематом на мястото на инжектиране; 0.1–1% - болка на мястото на инжектиране.

Специални инструкции за употребата на лекарството Movalis

Когато се използва лекарството Movalis, както и други НСПВС, е необходимо стриктно наблюдение на пациенти с стомашно-чревни заболявания и пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите с патология на стомашно-чревния тракт трябва да бъдат под строг контрол. При наличието на пептична язва или стомашно-чревно кървене, Movalis е противопоказан.
Както и при употребата на други НСПВС, потенциално фатално стомашно-чревно кървене, пептична язва или перфорация могат да се появят по всяко време на лечението, със или без предишни симптоми или сериозно стомашно-чревно заболяване в историята. Най-сериозните последствия от употребата на лекарството са наблюдавани при възрастни хора.
При употребата на НСПВС много редки случаи показват сериозни кожни реакции, някои от които са били фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Най-висок риск от такива реакции е отбелязан в началото на лечението, докато в повечето случаи такива реакции се появяват през първия месец от лечението. При първата поява на кожен обрив, лигавици или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да използвате Movalis.
НСПВС могат да повишат риска от сериозни сърдечно-съдови тромботични инциденти, миокарден инфаркт и инсулт (включително смъртни случаи). С увеличаване на продължителността на лечението този риск се увеличава. Този риск може да се увеличи при пациенти със сърдечносъдови заболявания или с рискови фактори за развитие на такива заболявания.
НСПВС потискат синтеза на бъбречни простагландини, който играе важна роля за поддържане на бъбречния кръвен поток. При пациенти с намален BCC и бъбречен кръвен поток, употребата на НСПВС може да предизвика развитие на обратима бъбречна недостатъчност, която изчезва след преустановяване на лекарството.
Максималният риск от такава реакция се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром и хронично бъбречно заболяване, както и приемане на диуретици, ACE инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти или при пациенти след продължителни хирургични интервенции. което води до хиповолемия. Такива пациенти трябва да контролират диурезата и бъбречната функция в началото на терапията.
Рядко приемането на НСПВС може да доведе до развитие на интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза или нефротичен синдром.
Както при употребата на повечето НСПВС, има изолирани случаи на повишени нива на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция. В повечето случаи тези промени са незначителни, имат преходен характер. При продължително и значително отклонение на тези показатели от нормата, лечението с Movalis трябва да се спре и да се проведе контролно изследване. При клинично стабилен курс на чернодробна цироза не е необходимо да се намалява дозата на Movalis.
Отслабените пациенти се нуждаят от по-внимателен контрол, тъй като те са по-трудни за понасяне на странични ефекти. Както при лечението на други НСПВС, трябва да се внимава при назначаването на пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни да намалят функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето.
С употребата на НСПВС може да настъпи задържане на натрий, калий и вода в организма и може да възникне ефектът на диуретиците върху натриуретичния ефект. В резултат на това могат да се появят симптоми на сърдечна недостатъчност или хипертония (артериална хипертония) или да се влошат при свръхчувствителни индивиди, затова се препоръчва внимателно клинично наблюдение за пациенти с висок риск.
Мелоксикамът, както всички други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.
Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които инхибират синтеза на COX / простагландини, могат да увредят процеса на оплождане и затова не се препоръчва за жени, които планират да забременеят. Освен това, жените, които имат проблеми с оплождането или се изследват за безплодие, трябва да обмислят спиране на мелоксикам.
Периодът на бременност и кърмене. Въпреки факта, че по време на предклиничните проучвания не е открит тератогенен ефект, Movalis не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Влияние върху способността за управление на превозни средства или работа с други механизми. Не е установено, обаче, с развитието на такива странични ефекти като дисфункция на зрението, сънливост или други нарушения на централната нервна система, се препоръчва временно да се въздържат от такива дейности.

Лекарствени взаимодействия Мовалис

Други инхибитори на простагландиновата синтетаза, включително GCS и салицилати (ацетилсалицилова киселина): едновременното прилагане на инхибитори на простагландин синтетаза поради синергични ефекти може да доведе до увеличаване на улцерогенните ефекти и риска от кървене, така че това комбинирано лечение не се препоръчва. Мелоксикам не трябва да се използва едновременно с други НСПВС.
Перорални антикоагуланти, антитромбоцитни средства, системен хепарин, тромболитични агенти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: рискът от кървене се увеличава поради намаляване на тромбоцитната функция. Ако не е възможно да се избегне едновременната употреба на Movalis с изброените по-горе лекарства, е необходимо внимателно проследяване на системата за кръвосъсирване.
Литий: има данни за способността на НСПВС да повишават концентрацията на литий в кръвта. Препоръчва се да се следи съдържанието на литий в кръвната плазма в началото на лечението, при избора на дозата и в случай на преустановяване на лечението с Movalis.
Метотрексат: подобно на други НСПВС, Movalis може да повиши хематологичната токсичност на метотрексат, което изисква сериозен мониторинг при предписване на такава комбинация.
Контрацептивни лекарства: НСПВС могат да намалят ефективността на хормоналните контрацептиви.
Диуретици: употребата на НСПВС при пациенти с дехидратация може да доведе до потенциален риск от остра бъбречна недостатъчност, така че водният и електролитен дисбаланс трябва да се коригира преди започване на лечението, а по-късно при едновременно приложение на Movalis и диуретици пациентите трябва да консумират достатъчно количество течност.
Антихипертензивни средства (например β-адренергични блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици): Ефективност на антихипертензивни лекарства (бета-блокери, адренергичните рецептори, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици), докато използването на НСПВС намалява поради инхибиторен ефект върху простагландини на съдоразширяващи.
НСПВС и антагонисти на ангиотензин II рецептори, както и АСЕ инхибитори имат синергичен ефект върху намаляването на гломерулната филтрация. При пациенти с нарушена бъбречна функция това може да доведе до развитие на ARF.
Колестирамин свързва мелоксикам в храносмилателния тракт.
НСПВС увеличават нефротоксичността на циклоспорин поради ефекта върху синтеза на простагландини в бъбреците, което изисква мониториране на бъбречната функция при предписване на лекарства.
Мелоксикамът се елиминира почти напълно чрез чернодробния метаболизъм, приблизително две трети от които се срещат с участието на цитохром Р450 и една трета чрез пероксидазна окисление.
Потенциалните взаимодействия трябва да се вземат предвид, като едновременно с това се прилага мелоксикам и агенти, инхибиращи или метаболизиращи се от CYP 2С9 и / или CYP 3А4. Може би фармакокинетично взаимодействие Мовалис и други перпаратови на етапа на метаболизма поради техния ефект върху CYP 2С9 и / или CYP 3А4.
Не е установено фармакокинетично взаимодействие на Movalis с антиациди, циметидин, дигоксин и фуроземид с едновременна употреба.
Не можем да изключим възможността за лекарствено взаимодействие с перорални хипогликемични средства.

Предозиране, симптоми и лечение

Препоръчват се стомашна промивка и общи поддържащи мерки. Kolestyramine увеличава елиминирането на неабсорбирания мелоксикам. Специфичният антидот не е известен.

Условия за съхранение на лекарството Мовалис

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Movalis инжекции: инструкции за употреба

структура

1 ампула съдържа:

Активна съставка: мелоксикам 15.0 mg.

Помощни вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188 (pluronic F68), натриев хлорид, глицин (Е640), натриев хидроксид (Е524), вода за инжекции.

описание

Прозрачен, жълт със зелен оттенък, съдържащ почти никакви частици, в безцветни ампули от 2 ml.

Фармакологично действие

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) от оксикамовата група, има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Противовъзпалителният ефект на мелоксикам се установява на всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни възпалителни медиатори.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира напълно след интрамускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с бионаличността, когато се прилага орално е почти 100%, следователно, при преминаване от инжектиране към перорални форми, не се изисква коригиране на дозата. След интрамускулно инжектиране на 15 mg от лекарството, пиковата плазмена концентрация от около 1.6-1.8 μg / ml се постига в рамките на 1-1.6 часа. След интрамускулно приложение, линейността на дозата е доказана в терапевтично състояние

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит на 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата) се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че в тази метаболитна трансформация важна роля играе SUR 2S9, CYP ZA4 изоензим играе допълнителна роля. Активността на пероксидазата в тялото на пациента вероятно ще предизвика появата на два други метаболита, съответно 16% и 4% от инжектираната доза.

Мелоксикамът се получава главно под формата на метаболити, еднакво с изпражненията и урината. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи. Средният полуживот на мелоксикам варира от 13 до 25 часа след поглъщане, интрамускулно и интравенозно приложение.

Общият плазмен клирънс е около 7-12 ml / min след еднократна доза през устата, интравенозно или ректално.

Пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност Чернодробната недостатъчност и умерената бъбречна недостатъчност не оказват съществено влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам. При пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий е наблюдавано намаляване на свързването с плазмените протеини. При терминална бъбречна недостатъчност повишаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Фармакокинетичните параметри за възрастни пациенти от мъжки пол са сходни с фармакокинетичните параметри за млади пациенти от мъжки пол. Пациентите в напреднала възраст са имали по-висока стойност на AUC и по-дълъг полуживот в сравнение с по-младите пациенти от двата пола.

При пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на фармакокинетиката в стационарно състояние е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.

Показания за употреба

Лекарството MOVALIS в лекарствена форма за интрамускулно инжектиране е показан за началния период на лечение и краткосрочна симптоматична терапия.

- синдром на болка при остеоартрит (артроза, дегенеративно увреждане на ставите)

Тази лекарствена форма се предписва, ако не могат да се използват орални и ректални форми на приложение.

Противопоказания

- Известна свръхчувствителност към мелоксикам или който и да е компонент на лекарството.

- Съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

- Пациенти, които преди това са имали симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

- Противопоказан за лечение на интраоперационна болка по време на коронарен байпас (CABG).

- Остра или скорошна стомашно-чревна язва / перфорация (два или повече потвърдени епизода).

- Неспецифично възпалително заболяване на червата в острата фаза (болест на Crohn, улцерозен колит).

- Тежка чернодробна недостатъчност.

- Тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа).

- Отворено стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно съдово кървене или други идентифицирани соматични нарушения, свързани с кървене.

- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност.

- Деца и тийнейджъри под 18-годишна възраст.

- Бременност или кърмене.

- Пациенти с нарушена хемостаза или приемащи антикоагуланти: могат да се образуват интрамускулни хематоми.

Бременност и кърмене

MOVALIS е противопоказан по време на бременност.

Потискането на синтеза на простагландин може да има нежелан ефект върху бременността и феталното развитие. Данните от епидемиологични проучвания показват повишен риск от спонтанни аборти, сърдечни малформации и гастрохизия на плода след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните стадии на бременността. Абсолютният риск от развитие на сърдечносъдови малформации нараства от по-малко от 1% до 1,5%. Този риск се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на терапията.

През третия триместър на бременността, употребата на всякакви инхибитори на синтеза на простагландин може да доведе до следните нарушения на феталното развитие:

- преждевременно затваряне на ductus arteriosus и белодробна хипертония поради токсични ефекти върху кардиопулмоналната система;

-бъбречна дисфункция, с по-нататъшно развитие на бъбречна недостатъчност с олигохидромниози.

Майката по време на раждането може да увеличи продължителността на кървенето, а антиагрегационният ефект може да се развие дори при ниски дози, свиването на матката може да намалее и в резултат на това продължителността на труда може да се увеличи.

Въпреки липсата на данни за опита с употребата на MOVALIS е известно, че НСПВС проникват в кърмата. Ето защо, тези лекарства са противопоказани по време на кърмене.

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират циклооксигеназния синтез на простагландини, може да повлияе на фертилитета, следователно, това лекарство не се препоръчва на жени, които планират да забременеят. Мелоксикамът може да причини забавена овулация.

Когато увреждането на способността да се забременеят при жените или провеждането на проучване за безплодието, е необходимо да се уреди въпроса за премахването на мелоксикам.

Дозировка и приложение

Препоръчваната доза MOVALIS инжекционен разтвор е 7,5 mg или 15 mg 1 път дневно, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции и с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Максималната препоръчвана дневна доза MOVALIS е 15 mg.

Лечението обикновено се ограничава до еднократна инжекция, като в изключителни случаи продължителността на лечението с употребата на тази лекарствена форма може да достигне 2-3 дни. Тъй като вероятността от нежелани реакции се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, се препоръчва да се предпише най-ниската ефективна дневна доза за най-краткия период от време.

Комбинирана терапия с различни лекарствени форми: t

Общата дневна доза MOVALIS под формата на таблетки, супозитории и инжекционен разтвор не трябва да надвишава 15 mg.

Инжекционният разтвор на MOVALIS трябва да се инжектира бавно дълбоко интрамускулно в горния външен квадрант на седалището, като се спазват правилата на асептиката. В случай на многократно приложение се препоръчва да се сменят инжекциите наляво и надясно. Преди инжектиране трябва да сте сигурни; че върхът на иглата не е в кръвоносния съд. В случай на силна болка по време на инжектирането, приложението трябва да се спре незабавно.

MOVALIS инжекционен разтвор не може да се прилага интравенозно.

Поради възможната несъвместимост на MOVALIS, инжекционният разтвор не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Тъй като дозата при деца и юноши не е инсталирана, инжекционният разтвор може да се използва само за възрастни.

Странични ефекти

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да бъде свързана с леко повишен риск от артериална тромбоза (например, инфаркт на миокарда или инсулт).

Докладвано е за развитието на оток, хипертония, сърдечна недостатъчност, свързана с приема на НСПВС. Най-честите нежелани реакции са нарушения на стомашно-чревния тракт. Може да се развият усложнения от пептична язва: перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при възрастни хора, съобщават се гадене, повръщане, диария, газове, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, повръщане с кръв, улцерозен стоматит. обостряне на язвен колит и болест на Крон, по-рядко гастрит.

Нежелани реакции на честа поява по следната скала: много често “(>

Т / 10), често "(> 1/100 до 1/1 LLC до 1/10 000 до 1 g еднократна доза или> 3 g обща дневна доза).

- Антикоагуланти за перорално приложение, антитромбоцитни средства, хепарин за системна употреба, тромболитични средства и селективни серотонинови рецепторни инхибитори: повишен риск от кървене. Едновременната употреба на НСПВС и перорални антикоагуланти или хепарин при пациенти в напреднала възраст не се препоръчва. Ако е невъзможно да се избегне едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагулантите: изисква се внимателно наблюдение на INR (международно нормализирано отношение).

-Литий: НСПВС повишават концентрацията на литий в кръвната плазма чрез намаляване на бъбречната екскреция на литий. Концентрацията на литий в плазмата може да достигне токсични стойности. Комбинираната употреба на литий и НСПВС не се препоръчва.

Ако е необходимо, такава комбинирана терапия трябва да контролира концентрацията на литий в плазмата в началото на лечението, при избора на дозата и премахването на мелоксикам.

- Метотрексат: НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин да повишат плазмената концентрация на метотрексат. В тази връзка, пациентите, получаващи високи дози метотрексат (повече от 15 mg седмично), не се препоръчва едновременна употреба на НСПВС. Рискът от взаимодействие с едновременната употреба на метотрексат и НСПВС е възможен и при пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, комбинираната терапия трябва да проследява кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се използват едновременно в продължение на 3 дни, защото плазмените концентрации на метотрексат могат да бъдат превишени и в резултат на това могат да възникнат токсични ефекти. Едновременно-: използването на мелоксикам не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза от 15 mg седмично, но трябва да се има предвид, че хематологичните | токсичност на метотрексат се повишава, докато приемате НСПВС.

- Контрацепция: ефективността на вътрематочните контрацептиви също е намалена при използване на НСПВС, но тази информация се нуждае от допълнително потвърждение.

-Диуретици: употребата на НСПВС увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация. При пациенти, приемащи MOVALIS и диуретици, трябва да се поддържа адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо тестване на бъбречната функция.

- Антихипертензивни средства (например, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), вазодилататори, диуретици): НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивни лекарства поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

- Комбинираната употреба на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти (както и АСЕ инхибитори) повишава ефекта на намаляване на гломерулната филтрация. При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (например дехидратирани пациенти или пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция), комбинираното използване на АСЕ инхибитор или антагонист на ангиотензин II и циклооксигеназа инхибитори може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможността за развитие на остра бъбречна недостатъчност, като правило. обратими. Тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Препоръчва се подходяща пациентска хидратация и контрол на бъбречната функция след началото на едновременната терапия и периодично по време на лечението.

- Холестирамин, свързващ мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му елиминиране.

- НСПВС, действайки върху бъбречните простагландини, могат да засилят нефротоксичността на циклоспорин, такролимус. В случай на комбинирана терапия трябва да се проследява бъбречната функция.

Мелоксикам се елиминира от тялото главно чрез чернодробен метаболизъм, около 2/3 от количеството на метаболизирания в черния дроб медикамент се разрушава от ензими на системата цитохром Р450 (основният метаболитен път е цитохром 2С9, допълнителен - чрез цитохром Z4), около 1/3 се метаболизира от други механизми, например чрез пероксидиране. Когато се използва заедно с лекарства за мелоксикам, които имат известна способност да инхибират CYP 2C9 и / или CYP ZA4 или се метаболизират с участието на тези ензими, трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

При едновременната употреба на мелоксикам и антиациди, циметидин, дигоксин са установени значителни фармакокинетични взаимодействия.

Не може да се изключи възможността за взаимодействие с перорални антидиабетни средства.

Функции на приложението

Влияние върху способността за управление на автомобила и механизмите

Проведени са проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени, че могат да се появят нежелани реакции като зрителни нарушения, включително замъглено зрение, замайване, сънливост, световъртеж и други отклонения от централната нервна система.

Препоръчва се да бъдете внимателни, докато шофирате или работите с машини. Пациентите с горепосочените симптоми трябва да избягват извършването на потенциално опасни дейности, като шофиране на кола или машина.

обезпечителни мерки

Едновременното приложение на мелоксикам с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.

Мелоксикам не е подходящ за лечение на пациенти, които трябва да облекчат острата болка.

При липса на подобрение след няколко дни лечението трябва да се преразгледа.

Както при употребата на други НСПВС, трябва да се вземат специални предпазни мерки при лечение на пациенти, които имат или имат стомашно-чревни заболявания, както и пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите със стомашно-чревни симптоми трябва да се проследяват непрекъснато. Ако се появят улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, MOVALIS трябва да се отмени.

Както и при други НСПВС, стомашно-чревно кървене, язви или перфорации, които са потенциално животозастрашаващи за пациента, могат да възникнат по време на лечението по всяко време със или без предупредителни симптоми, независимо от анамнезата на пациента за сериозни стомашно-чревни заболявания. Горните усложнения обикновено са по-тежки при по-възрастните пациенти.

Тези пациенти трябва да започнат лечение с ниска доза мелоксикам (не повече от 7,5 mg на ден). За пациенти в напреднала възраст, както и за пациенти, получаващи ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да повишат риска от нарушения на стомашно-чревния тракт, трябва да се обмисли възможността за предписване на комбинирана терапия (например инхибитори на мизопростол или протонна помпа).

Пациенти със стомашно-чревна токсичност, особено при пациенти в напреднала възраст, трябва да съобщават за развитието на необичайни абдоминални симптоми, особено в ранните етапи на лечението.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено в големи дози и при продължително лечение) води до леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт или дори смърт). Пациентите със сърдечно-съдови заболявания или с фактори, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдови заболявания, са изложени на по-висок риск.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, заболяване на периферните артерии и / или мозъчно-съдови заболявания могат да се предписват на мелоксикам само след оценка на съотношението полза / риск. Същият анализ трябва да се извърши преди началото на продължителното лечение на пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания (например, артериална хипертония, хиперлипидемия, диабет, пушене).

Пациентите трябва да се нормализират за признаците и симптомите на кожните реакции и да се наблюдават внимателно. Най-висок риск от развитие на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза през първите седмици на лечението.

Ако се появят признаци или симптоми на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза (например прогресиращ кожен обрив, често с мехури или увреждане на лигавиците), трябва да спрете приема на мелоксикам незабавно.

Ако тези усложнения се развият, обрив се появява под формата на червени кръгли петна в началото на тялото, често в центъра с блистер. Допълнителни симптоми: язви в устата, гърлото, носа, гениталиите, конюнктивит (червени подути очи). Много често, животозастрашаващият кожен обрив се съпровожда от симптоми на грип. Обривът може да прогресира, като често придобива сливен характер, придружен от откъсване на епидермиса.

Най-добри резултати при лечението на синдрома на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза са получени при ранна диагностика и незабавно преустановяване на употребата на предполагаемия наркотик. Ранното анулиране на предполагаем наркотик е свързано с по-добра прогноза. Ако пациентът развие синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза по време на приема на мелоксикам, употребата на мелоксикам не трябва да се възобновява.

НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на бъбречната недостатъчност. След отмяната на НСПВС, бъбречната функция обикновено се възстановява до първоначалното си ниво. По-възрастните пациенти са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или клинично проявена бъбречна болест; пациенти, приемащи едновременно диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, които са претърпели сериозна операция, която води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно проследявани в началото на лечението.

В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, медуларна бъбречна некроза или нефротичен синдром.

При пациенти с терминално бъбречно заболяване на хемодиализа, дозата на MOVALIS не трябва да надвишава 7,5 mg. Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти с минимално или умерено бъбречно увреждане (т.е. ако креатининовият клирънс е повече от 30 ml / min).

Когато се използва лекарството MOVALIS (както и повечето други НСПВС), се съобщава за епизодично повишаване на нивото на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция в кръвния серум. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако идентифицираните промени са значителни или не намаляват с течение на времето, MOVALIS трябва да анулира и наблюдава идентифицираните промени в лабораторията.

По-слабите или изтощени пациенти може да имат по-малка вероятност да понасят нежелани реакции, така че тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани. Както в случая бъдете внимателни.

Употребата на НСПВС може да доведе до забавяне на натрия, калия и водата, за да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. За тези пациенти се препоръчва клинично проследяване.

Мелоксикамът, както и другите НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

За специални предпазни мерки при взаимодействие с други лекарства, вижте раздела "Взаимодействие с други лекарства".

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на моторни превозни средства и механизми. Пациенти със зрителни увреждания, пациенти, които забелязват сънливост или други нарушения на централната нервна система, трябва да се въздържат от тази дейност.

Формуляр за освобождаване

На 1,5 ml в ампула от безцветно хидролитично стъкло от клас 1 с пръстен с бял цвят над и 2 пръстена от зелен и жълт цвят в горната част на ампулата.

На 3 ампули в палета от пластмаса, палета в картонена кутия с инструкция за прилагане.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C на тъмно място.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Movalis инжекции: инструкции за употреба

Movalis е лекарство с противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие, използвано за лечение на заболявания на опорно-двигателния апарат, като ревматоиден артрит, остеоартрит, спондилит.

Movalis е представител на групата от нестероидни противовъзпалителни средства, отнасящи се до производно на енолова киселина. Той ефективно облекчава възпалението, премахва болката и намалява температурата. Противовъзпалителният механизъм действа на всички стандартни модели на възпалителни процеси.

Механизмът на действие на мелоксикам се дължи на неговия селективен инхибиращ ефект върху образуването на простагландини на мястото на възпалението. Това се случва в резултат на селективно инхибиране на циклооксигеназа тип 2, ензим, който осигурява синтез на простагландин. За разлика от неселективните нестероидни противовъзпалителни средства, които инхибират двата вида циклооксигеназа, мелоксикамът проявява повече терапевтични ефекти, докато инхибирането на тип 1 циклооксигеназа води до развитие на по-сериозни усложнения на стомаха и бъбреците.

Доказано е, че когато се приема мелоксикам в терапевтични дози, той не засяга агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от неселективните членове на групата. При употребата на мелоксикам по-слабо се развиват диспептични симптоми, повръщане, гадене, болки в корема. Честотата на перфорациите, язвените лезии и кървенето са по-ниски и зависят от дозата на лекарството.

Movalis е лекарство, отпускано по лекарско предписание и се предписва от лекар.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма е представена от ампули от 1,5 ml No. 3, 5 на опаковка. Инжекционният разтвор има жълто-зелен цвят. Доза 1 ампула е:

Производството на този лекарствен продукт е собственост на Boehringer Ingelheim Espana (Испания).

Показания за употреба

Под формата на инжекционен разтвор, Movalis се използва за облекчаване на синдрома на боя и краткотрайно облекчаване на симптомите при ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и остеоартроза.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към активния компонент или други компоненти;
  • склонност към развитие на алергични реакции от непосредствен тип след приемане на ацетилсалицилова киселина и нейните производни;
  • язва / перфорация на стомаха или червата;
  • грануломатозен ентерит;
  • улцерозен колит;
  • тежка чернодробна дисфункция;
  • тежко бъбречно увреждане;
  • заболявания на коагулационната система;
  • кървене от храносмилателния тракт или мозъчно-съдова болест;
  • тежка сърдечна недостатъчност;
  • периода на бременност и кърмене;
  • деца до 18 години;
  • отстраняване на болката по време на коронарен байпас.

Трябва да се внимава при употребата на лекарството при заболявания на храносмилателната система, стагнация на кръвоносната система, бъбречна дисфункция, сърдечна исхемия, патологии на мозъчни съдове и периферни артерии, дислипидемичен или хиперлипидемичен синдром, захарен диабет, в напреднала възраст, при пушене и злоупотреба с алкохол.

Трябва да се внимава, докато приемате антикоагуланти, антитромбоцитни средства, перорални глюкокортикостероиди, някои антидепресанти, продължителна терапия с противовъзпалителни лекарства от групата на нестероидните лекарства.

Дозиране и администриране

Movalis инжекционна форма се предписва само за бързо (първите 2-3 дни) облекчаване на болката и остри прояви на заболявания на опорно-двигателния апарат. По-нататъшно третиране се извършва чрез прилагане на таблетна форма.

Дневната доза, в зависимост от тежестта на болката и възпалението, може да бъде от 7,5 до 15 mg. Необходимо е лекарството да се инжектира интрамускулно дълбоко, без да се смесва с други лекарства в спринцовка.

В случай на бъбречна дисфункция, препоръчителната терапевтична доза е 7,5 mg. Интравенозното приложение е забранено.

Странични ефекти

  • хемопоетична система: намаляване на броя на кръвните елементи, промени в левкоцитната формула, анемичен синдром;
  • имунни реакции: анафилаксия, други прояви на свръхчувствителност тип I;
  • нервни разстройства: главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, нарушено съзнание, емоционална лабилност;
  • храносмилателни нарушения: перфорация на стените, кръвоизливи, язвени поражения на стомаха и дванадесетопръстника, възпаление на лигавицата на стомаха, червата, хранопровода, устата или черния дроб, коремна болка, диспептични симптоми, диария, запек, гадене, повръщане;
  • кожни прояви: токсична некролиза, ангиоедем, бульозен дерматит, еритема мултиформен или ексудативен, сърбеж, обрив, уртикария, фоточувствителност;
  • дихателна система: бронхиална астма при наличие на алергия към нестероидни лекарства;
  • кръвоносната система: хипертония, тахикардия, горещи вълни, оток;
  • пикочна система: възпаление на бъбреците, нефротичен синдром, бъбречна дисфункция, повишени стойности на бъбречните параметри, дизурия;
  • зрителни симптоми: конюнктивит, зрителни нарушения;
  • локални реакции: възпаление на мястото на инжектиране.

Специални инструкции

  1. Използването на лекарството при бременни или кърмещи гърди е противопоказано.
  2. При наличие на заболявания на храносмилателната система е необходимо внимателно проследяване на тази категория пациенти. В случай на развитие на кървене или поява на язва е необходимо оттегляне. За по-възрастните хора ефектите от тези странични ефекти са по-сериозни.
  3. С използването на това лекарство може да се увеличи чернодробната функция или трансаминазите. Най-често е незначително и временно. В случай на изразени или продължителни промени, употребата на Movalis трябва да се преустанови и да се спазват индикаторите.
  4. При изтощени или изтощени пациенти, нежеланите реакции могат да се повишат, поради което трябва да бъдат внимателно проследявани.
  5. Подобно на други представители на групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства, Мовалис може да маскира симптомите на основната инфекциозна болест.
  6. Специална категория се състои от пациенти, които съобщават за появата на странични ефекти от кожата и лигавиците, наличието на свръхчувствителност към лекарството. Тези негативни прояви обикновено се появяват през първия месец от лечението и като правило не изискват изтегляне на средства.
  7. Мелоксикамът увеличава риска от тромбоза, инфаркт, ангина при продължителна употреба, ако има тенденция към тези патологии, както и с тези заболявания, които вече са претърпели.
  8. Нестероидните агенти, в допълнение към инхибиране на синтеза на възпалителни медиатори на правилното място, също го инхибират в бъбреците, което може да предизвика развитие на декомпенсация на латентни форми на бъбречна недостатъчност. С прекратяването на употребата на нестероидна бъбречна функция се възстановява напълно. Най-често това явление се среща при възрастни хора, както и при пациенти с дехидратация, стагнация на кръвоносната система, цироза на черния дроб, бъбречни патологии, едновременно приемане на диуретици и извършване на сложни операции, водещи до хиповолемия. Преди назначаването на Movalis на тази група пациенти е необходимо проследяване на диурезата и бъбречните функции. Комбинираният прием на нестероиди и диуретици може да провокира задържането на натриеви, калиеви и водни йони, както и намаляване на отделянето на натрий при приема на диуретици. Това може да повиши признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония при пациенти, склонни към тези патологии. Следователно, тази категория изисква също така внимателно проследяване на състоянието, адекватна хидратация и изследване на функционалната способност на бъбреците.
  9. Мелоксикамът може да повлияе върху способността за забременяване, в резултат на което не се препоръчва за жени, които имат проблеми в тази област. При изследване на репродуктивната функция на такава жена, употребата на Movalis трябва да се преустанови.
  10. Не са провеждани проучвания за безопасността на употребата на мелоксикам по време на шофиране или извършване на работа, която изисква повишено внимание. Въпреки това, когато извършвате тези действия, трябва да обмислите възможността за замаяност, сънливост и други заболявания на нервната система.

Лекарствени взаимодействия

  • други агенти, които инхибират синтеза на простагландини в комбинация с мелоксикам, повишават риска от улцерогенно действие и кървене от храносмилателния тракт, в резултат на което тяхната комбинация е нежелана;
  • антидепресанти от групата на инхибиторите на поемане на серотонин също могат да увеличат риска от кървене;
  • с комбинация от нестероидни лекарства с препарати от литий, има увеличение на съдържанието на литий в кръвта поради намаляване на екскрецията му. В този случай е необходимо да се следи концентрацията на литий при прилагане на мелоксикам, промяна на режима на дозиране и отмяна;
  • нестероидните противовъзпалителни средства могат да повишат концентрацията на кръвта и хематологичната токсичност на метотрексат. Следователно, употребата на метотрексат и мелоксикам при доза над 15 mg на седмица е нежелана;
  • когато приемате нестероидни лекарства, ефектът от вътрематочните контрацептивни средства се намалява;
  • с едновременното използване на нестероиди и диуретични лекарства в случай на дехидратация може да се развие бъбречна недостатъчност;
  • нестероидни лекарства причиняват отслабване на съдоразширяващия ефект на антихипертензивните лекарства в резултат на инхибирането на синтеза на простагландин;
  • нестероидни лекарства и антагонисти на тип 2 ангиотензинови рецептори причиняват намаляване на гломерулната филтрация, което може да застраши появата на бъбречна недостатъчност. С тази комбинация от лекарства се изисква редовен мониторинг на бъбречната активност;
  • с комбинация от нестероиди и циклоспорин, неговите токсични ефекти върху бъбреците могат да бъдат засилени;
  • възможно проявление на взаимодействието на мелоксикам с инхибитори на чернодробните ензими или техните субстрати;
  • Съществува възможност за взаимодействие на мелоксикам с перорални хипогликемични средства.

Аналози за инжекции Movalis

Мовалис има голям брой структурни аналози на местно и чуждестранно производство:

  1. Amelotex има широка гама от лекарствени форми, представени от ампули, гел, таблетки и свещи. Ампули, подобни на Movalis, № 3 и 5 в опаковката. Производител: Sotex FarmFirma (Русия).
  2. Artrozan е местно лекарство, което има инжекционна и таблетна лекарствена форма. Производител: Pharmstandard-UfAVITA.
  3. Bi-xikam: инжектиране и таблетки. Верофарм се произвежда в Русия.
  4. Liberium, подобно на предишните лекарства, се предлага в 2 форми. Производството принадлежи на украинската компания Farmak PAO.
  5. Melbek се предлага под формата на ампули и таблетки с доза от 7,5 mg. Таблетките с доза от 30 mg се наричат ​​Melbek forte. Производител: Nobel Ilac Sanayii и Ticaret (Турция).
  6. Meloxicam DS се произвежда в Китай от Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Мелоксикам-тева е също идентично лекарство. Издава се Teva (Израел).
  8. Meloflex Rompharm е румънско лекарство, което се произвежда изключително в инжекционна форма. Производител: C.O. Rompharm Company S.R.L.
  9. Месипол се прави също само чрез инжектиране. Производството принадлежи на Polpharma (Полша).
  10. Movasin е руски наркотици. Произведено от Синтез.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да бъде защитено от излагане на слънчева светлина и достъп на деца. Температурен диапазон на съхранение - не по-висок от 30 градуса. Срок на годност - 5 години.

Movealis удря цена

Средната цена на инжекциите в Мовалис в аптеките в Москва е:

  • 3 ампули - 209-895 рубли.
  • 5 ампули - 564-969 рубли.