movalis

Здравейте, имам гръб тази вечер. На сутринта приложих веднъж Волтарен маз, но засега няма ефект. Болката не изчезна. Не знам какво да правя. Не мога да си запиша час с ортопед, защото празниците. Моля, кажете ми как да се отърва от болката. Благодаря предварително.


Горната информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти, не трябва да се използва за лечение и не може да се счита за длъжностно лице. Най-точната информация за препарата се съдържа в инструкциите, приложени към опаковката от производителя. Никаква информация, публикувана на тази или друга страница от нашия сайт, не може да послужи като заместител за лично обръщение към специалист.
Обърнете внимание на посочените дати за въвеждане на информация, информацията може да е остаряла.

Movalis ® (Movalis ®)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Дозировка 7,5 mg: кръгли бледожълти до жълти таблетки. Едната страна изпъкнала със скосен ръб. От изпъкнала страна - логото на фирмата; от другата страна е код и вдлъбнат риск. Разрешена е грапавост на таблетките.

Таблетки, 15 mg: кръгли бледожълти до жълти таблетки. Едната страна изпъкнала със скосен ръб. От изпъкнала страна - логото на фирмата; от другата страна е код и вдлъбнат риск. Разрешена е грапавост на таблетките.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Movalis® е NSAID, производно на енолова киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. На всички стандартни модели на възпаление се установява изразено противовъзпалително действие на мелоксикам. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на PG - известни възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на ПГ в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.

Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на COX-2 в сравнение с COX-1. Смята се, че инхибирането на СОХ-2 осигурява терапевтичния ефект на НСПВС, докато инхибирането на постоянно присъстващия СОХ-1 изоензим може да бъде отговорно за страничните ефекти от стомаха и бъбреците. Селективността на мелоксикам срещу СОХ-2 се потвърждава в различни тестови системи, както in vitro, така и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира СОХ-2 е показана, когато се използва in vitro човешка пълна кръв като тест-система. Установено е, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира COX-2, оказвайки по-голям инхибиращ ефект върху производството на PGE.2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от СОХ-2), отколкото за продуциране на тромбоксан, включен в процеса на кръвосъсирване (реакция, контролирана от СОХ-1). Тези ефекти зависят от големината на дозата.

Изследванията ex vivo показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, които значително потискат тромбоцитната агрегация и увеличават времето на кървене. При клинични проучвания, страничните ефекти от стомашно-чревния тракт като цяло се проявяват по-рядко при приемане на мелоксикам 7,5 и 15 mg, отколкото при приема на други НСПВС, с които е направено сравнението. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че докато приемат мелоксикам, такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка са по-редки. Честотата на перфорациите в горния GI тракт, язвата и кървенето, които са били свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата на лекарството.

Фармакокинетика

Абсорбцията. Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна бионаличност (90%) след приемане на лекарството вътре. След еднократна употреба на мелоксикам Смакс лекарство в плазмата се постига в рамките на 5-6 часа

Едновременното поглъщане на храна и неорганични антациди не променя абсорбцията. Когато се използва лекарството вътре (в дози от 7,5 и 15 mg), концентрацията му е пропорционална на дозата. Стационарното състояние на фармакокинетиката се постига в рамките на 3-5 дни. Диапазонът на разликите между максималната и базалната концентрация на лекарството след приемането му веднъж дневно е сравнително малък и възлиза на 0,4–1 µg / ml, когато се използва доза от 7,5 mg и когато се използва доза от 15 mg - 0,8–2 µg / ml. (Стойностите на С са дадени съответномин и Смакс в стационарно състояние на фармакокинетиката), въпреки че има и стойности извън този диапазон.

Cмакс Мелоксикам в плазмата по време на стабилната фармакокинетика се постига 5-6 часа след поглъщане.

Разпределение. Мелоксикам се свързва много добре с плазмените протеини, главно с албумин (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% плазмена концентрация. Vг след повторно поглъщане на мелоксикам (в дози от 7,5 до 15 mg) е около 16 литра, с коефициент на вариация от 11 до 32%.

Метаболизма. Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит на 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата) се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, CYP3A4 изоензимът е от допълнително значение. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съответно 16 и 4% от дозата на лекарството), чиято активност вероятно варира индивидуално.

Оттегляне. Той се екскретира еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи.

Средна стойност t1/2 Мелоксикамът варира от 13 до 25 часа.

Плазменият клирънс е средно 7–12 ml / min след еднократна доза мелоксикам.

Недостатъчност на черния дроб и / или бъбреците. Недостатъчност на чернодробната функция, както и слабо изразена бъбречна недостатъчност, не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Скоростта на елиминиране на мелоксикам от организма е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. Мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване. При терминална бъбречна недостатъчност, увеличение на Vг може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациенти в напреднала възраст. Пациенти в напреднала възраст в сравнение с млади пациенти имат сходни фармакокинетични показатели. При пациенти в напреднала възраст, средният плазмен клирънс през периода на равновесна фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти. По-възрастните жени имат по-високи AUC и дълги T1/2 в сравнение с младите пациенти от двата пола.

Показания за Movalis®

остеоартрит (артроза, дегенеративни заболявания на ставите), включително с компонент на болка;

други възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, като артропатии, дорсопатии (например ишиас, болки в долната част на гърба, рамен периартрит и др.), придружени от болка.

Противопоказания

свръхчувствителност към активната съставка или спомагателни компоненти на лекарството;

пълна или непълна комбинация от астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси, ангиоедем или уртикария, причинена от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, поради съществуващата вероятност за кръстосана чувствителност (включително история на);

Ерозивни и улцерозни лезии на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;

възпалително заболяване на червата - болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза;

тежка чернодробна недостатъчност;

тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, креатинин Cl е по-малък от 30 ml / min, а също и с потвърдена хиперкалиемия), прогресиращо бъбречно заболяване;

активно гастроинтестинално кървене, скорошно мозъчно-съдово кръвотечение или установена диагноза на нарушения на коагулацията;

тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;

лечение на периоперативна болка по време на коронарен байпас;

рядка наследствена непоносимост към галактоза (максималната дневна доза на лекарството с доза от 7,5 и 15 mg мелоксикам съдържа съответно 47 и 20 mg лактоза);

възраст на децата до 12 години.

С повишено внимание: история на стомашно-чревни заболявания в историята на (язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, чернодробно заболяване); конгестивна сърдечна недостатъчност; бъбречна недостатъчност (креатинин Cl 30–60 ml / min); исхемична болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия / хиперлипидемия; захарен диабет; съпътстващо лечение със следните лекарства: перорален GCS, антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства, SSRIs (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); периферна артериална болест; напреднала възраст; продължителна употреба на НСПВС; тютюнопушенето; честа употреба на алкохол.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Movalis ® е противопоказана по време на бременност. Известно е, че НСПВС проникват в кърмата, така че употребата на Movalis® по време на кърмене е противопоказана.

Като лекарство, което потиска синтеза на COX / PG, Movalis ® може да повлияе на фертилитета и поради това не се препоръчва за жени, планиращи бременност. Мелоксикамът може да доведе до забавена овулация. В тази връзка, за жени, които имат проблеми със зачеването и се изследват за подобни проблеми, се препоръчва лекарството да бъде оттеглено.

Странични ефекти

Следните странични ефекти, чиято връзка с използването на Movalis® се счита за възможно.

Страничните ефекти, регистрирани по време на постмаркетинговата употреба, чиято връзка с приема на наркотици се счита за възможно, са отбелязани с *. Във вътрешността на систематичните органи се използват следните категории по честотата на поява на нежелани реакции: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ®, използван под формата на различни лекарствени форми не трябва да надвишава 15 mg / ден.

Тийнейджъри. Максималната доза при юноши (12-18 години) е 0,25 mg / kg и не трябва да надвишава 15 mg.

Лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст поради невъзможността да се избере подходящата доза за тази възрастова група.

свръх доза

Симптоми: Няма достатъчно натрупани данни за случаи, свързани с предозиране на лекарството. Вероятно са налице симптоми, характерни за предозиране на НСПВС, при тежки случаи на сънливост, нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастриална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвното налягане, спиране на дишането, асистолия.

Лечение: антидотът не е известен, в случай на предозиране на лекарството трябва да се евакуира съдържанието на стомаха и обща поддържаща терапия. Холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Пациентите, страдащи от стомашно-чревни заболявания, трябва да бъдат редовно наблюдавани. Ако възникне язвена лезия на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да се отмени.

Стомашно-чревни язви, перфорация или кървене могат да се появят по време на употребата на НСПВС по всяко време, както при наличие на тревожни симптоми, така и в анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения и при липса на такива признаци. Последствията от тези усложнения обикновено са по-тежки при възрастните хора. При употребата на Movalis ® могат да се развият сериозни кожни реакции като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Затова трябва да се обърне специално внимание на пациентите, съобщаващи за развитието на нежелани събития върху кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава, като правило, през първия месец от лечението. В случай на първите признаци на кожен обрив, промени в лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да се обсъди въпросът за преустановяване на употребата на Movalis®. Описани са случаи, при които НСПВС повишава риска от развитие на сериозна сърдечно-съдова тромбоза, миокарден инфаркт, пристъп на ангина, вероятно фатален. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с горните заболявания в историята и предразположени към такива заболявания.

НСПВС инхибират синтеза на PG в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След премахването на НСПВС, бъбречната функция обикновено се възстановява до първоначалното си ниво. По-възрастни пациенти, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или остра бъбречна недостатъчност, пациенти, приемащи диуретици, ACE инхибитори, ARA II, както и пациенти t претърпява сериозна операция, която води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно проследявани в началото на лечението. Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. Поради това е необходимо внимателно проследяване на състоянието на тези пациенти и трябва да се поддържа адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо тестване на бъбречната функция. В случай на комбинирана терапия, бъбречната функция също трябва да се следи. Когато се използва лекарството Movalis® (както и повечето други НСПВС), е възможно епизодично повишаване на серумната трансаминазна активност или други показатели за чернодробна функция. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако установените промени са значителни или не намаляват с времето, Movalis® трябва да се отмени и да се извършат наблюдения на идентифицираните промени в лабораторията. Отслабените или изчерпани пациенти могат да бъдат по-лошо поносими от нежелани събития, поради което такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани.

Подобно на други НСПВС, Movalis® може да маскира симптомите на основното инфекциозно заболяване.

Като лекарство, което инхибира синтеза на COX / PG, Movalis ® може да повлияе на фертилитета и поради това не се препоръчва за жени с затруднено зачеване. В тази връзка, за жени, подложени на скрининг по тази причина, се препоръчва преустановяване на употребата на Movalis®. При пациенти със слаба или умерена бъбречна недостатъчност (Cl креатинин повече от 25 ml / min) не се налага корекция на дозата.

Пациенти с цироза на чернодробната (компенсирана) корекция на дозата не се изисква.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, когато шофирате и работите с механизми, трябва да вземете предвид възможността за замаяност, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, 7,5 mg или 15 mg. 10 таб. в блистер от PVC / Al-фолио или PVC / PVDH / Al-фолио. 1 или 2 бл. поставени в картонена кутия.

производител

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5-ти км от Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Гърция или "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия.

Името и адреса на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия.

За повече информация за лекарството, както и за изпращане на Вашите претенции и информация за нежелани събития, моля свържете се с следния адрес в Русия. OOO Beringer Ingelheim 125171, Москва, Ленинградско ш. 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на Movalis®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срокът на годност на лекарството Movalis ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

movalis

Movalis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Movalis

Код ATX: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Германия)

Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018

Цени в аптеките: от 509 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се използва при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав за освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледожълт до жълт цвят, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнал със скосен ръб) - лого на производителя, грапавост на повърхността е позволена (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия) );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозен, жълтеникав със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена връзка, пълна с дозираща лъжичка);
  • Разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 опаковки или палет в картонена връзка);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, на дъното - кухи (в блистери 6 пакета, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Помощни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за перорално приложение включва: t

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, лимонена киселина монохидрат - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът от 1 ml разтвор за интрамускулни инжекции включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурол - 150 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Структурата на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: суппоцир BP (супозиторна маса), глицерилхидроксистеарат полиетиленгликол (глицерилхидроксистеарат макрогол).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производните на еноловата киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Неговият механизъм на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-голямата селективност на инхибирането на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан с инхибиране на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, което е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на СОХ-2 се потвърждава при използване на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro.

Способността на мелоксикам селективно да инхибира СОХ-2 е доказана, когато се използва като тест система за човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира СОХ-2, осигурявайки по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакцията протича под контрола на СОХ-2), отколкото за синтеза на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакцията протича под контрола на COX-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Резултатите от ех vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не влияе върху времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено са по-рядко срещани при Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, в сравнение с други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядко срещани симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия. Честотата на кървене, язви и перфорации в горния GI тракт, които вероятно са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза лекарството максималната концентрация на вещество в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя при комбинирането на Movalis с прием на храна или неорганични антациди. Когато приемате лекарството перорално в дози от 7,5 и 15 mg от съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам са установени в рамките на 3-5 дни след началото на лечението. Максималните и базалните концентрации на лекарството след приемането им 1 път на ден имат относително малък диапазон от разлики, който е с доза от 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, с доза от 15 mg - 0,8 µ 2 µg / ml. (указани съответно минималните и максималните концентрации в периода на стабилни стойности на фармакокинетичните параметри). Понякога има стойности, които попадат извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение, мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към перорални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно приложение на 15 mg от лекарството, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига за около 60-96 минути и е 1,6–1,8 µg / ml.

Мелоксикам се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократен прием на Movalis в дозовия диапазон от 7,5-15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на вариация варира от 11 до 32%).

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последното също се елиминира от тялото, но в по-малко количество (9% от приетата доза). In vitro проучванията потвърждават, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в този метаболитен процес. Също така, CYP3A4 изозим е допълнително включен в него. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) се осъществява с участието на пероксидаза, чиято активност вероятно варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

Мелоксикам се екскретира в равни пропорции с урината и фекалиите, главно под формата на метаболити. Непроменена през червата, екскретира по-малко от 5% от дневната доза. В урината се наблюдават непроменени само следи от мелоксикам. Средният полуживот е 1325 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробни нарушения, както и леко тежка бъбречна недостатъчност, нямат почти никакъв ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Степента на екскреция на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават почти същите, както при млади пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни фармакокинетични параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-висока площ под кривата концентрация-време (AUC) и увеличен период на полу-живот в сравнение с по-младите пациенти, както мъже, така и жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни заболявания на ставите, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинацията от бронхиална астма (пълна или частична), повтарящи се полипози на параназалните синуси и нос с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (сега или в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно гастроинтестинално кървене; неотдавнашни мозъчно-съдови кръвоизливи или потвърдени заболявания на кръвосъсирващата система;
  • Болест на Crohn или улцерозен колит (по време на обостряне);
  • Прогресивно бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия; креатининов клирънс под 30 ml на минута; в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
  • Чернодробна недостатъчност в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Постоперативна болка, свързана с коронарен байпас;
  • Редки наследствена непоносимост на галактоза (при назначаването на лекарството под формата на таблетки (съставът на максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редки наследствена непоносимост към фруктоза (когато се предписва лекарството под формата на суспензия за перорално приложение (съставът на максималната дневна доза от лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (с назначаването на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорални суспензии, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния): t

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml на минута);
  • Захарен диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честото пиене и пушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременното назначение с метотрексат в доза от 15 mg на седмица;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възраст

Инструкции за употреба Movalis: метод и дозировка

Препоръчва се Movalis да се използва за кратко в най-малката ефективна доза, тъй като намалява вероятността от странични ефекти.

Таблетки и суспензия за перорално приложение.

За предпочитане е Movalis да се приема перорално преди хранене.

По правило се предписва следната схема на дозиране (дневна доза): t

  • Остеоартрит - 7,5 mg (вероятно увеличаване на дозата с 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (вероятно намаляване на дозата с 2 пъти).

С повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.

Честота на употреба - 1 път на ден.

Деца до 12-годишна възраст при лечение на ювенилен ревматоиден артрит се предписват Movalis под формата на перорална суспензия. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 0,125 mg / kg (максимум 7,5 mg на ден). Препоръчва се прилагането на следния режим на дозиране (количество активно вещество / обем на суспензията): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на възраст 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg дневно.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Интрамускулните инжекции на Movalis обикновено се предписват само през първите 2-3 дни от лечението, след което преминават към използване на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път дневно. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозно приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Препоръчва се Movalis да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според показанията може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, Movalis във всяка лекарствена форма се предписва в доза не повече от 7,5 mg на ден. Не се изисква корекция на режима на дозиране с умерено или слабо функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс от 30 ml на минута).

При едновременното използване на различни лекарствени форми от лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (появява се ясно или скрито), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденальни язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, чувство за "приливи" на кръвта към лицето; рядко - пулс;
  • Пикочна система: рядко - промени в функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумното ниво на урея и / или креатинин), уринарни нарушения, включително остра задръжка на урина; много рядко, остра бъбречна недостатъчност;
  • Хемопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула;
  • Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Ум: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Чувствителни органи: рядко - световъртеж; рядко конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено виждане;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; много рядко - Булозен дерматит, еритема мултиформе; с неизвестна честота - фоточувствителност;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (по-специално повишена активност на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; Рядко - подуване.

При съвместното използване на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения.

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с лечението, могат да бъдат фатални.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis съществува вероятност от нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информация за свръхдозата Мовалис в момента е ограничена. Предполага се, че ще бъде придружен от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост и нарушено съзнание могат да доведат до тежка интоксикация, когато в тялото се инжектира голяма доза от лекарството.

Специфичният антидот отсъства. В случай на предозиране се препоръчва евакуиране на съдържанието на стомаха и назначаване на обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ви позволява да ускорите елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Когато Movalis се прилага върху кожата, могат да се развият значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани реакции от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни лечения. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога тези странични ефекти могат да доведат до оттегляне на Movalis.

По време на лечение, кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт могат да се появят при пациенти с или без предупредителни знаци или информация за заболявания на стомашно-чревния тракт в историята. При по-възрастните пациенти ефектите от тези усложнения са по-сериозни.

Пациентите с гастроинтестинални заболявания трябва да бъдат подложени на редовен мониторинг. С развитието на стомашно-чревни кръвоизливи или улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, Movalis трябва да се преустанови.

Лечението с лекарства може да доведе до увеличаване на риска от сърдечно-съдова тромбоза, пристъпи на ангина, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава с продължителна терапия, както и при пациенти с горепосочените заболявания в историята и в случаите на податливост на тяхната поява.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да предизвика развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия в бъбреците. Като правило, след оттеглянето на Мовалис, функционалните нарушения на бъбреците изчезват. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, цироза, остра бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; пациенти след сериозни хирургични интервенции, които могат да доведат до поява на хиповолемия. При такива пациенти, в началото на лечението, бъбречната функция и диурезата трябва да бъдат внимателно проследявани. Също така, вероятността за развитие на латентна форма на бъбречна недостатъчност се увеличава с едновременното използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременна употреба на Movalis с диуретици, може да се развие задържане на натрий, калий и вода и може да се намали натриуретичният ефект на диуретичните лекарства. Поради това, при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и внимателно да се следи състоянието на тези пациенти).

Периодично по време на лечението е възможно да се увеличи активността на трансаминазите в серума или други функционални параметри на черния дроб. Това увеличение в повечето случаи е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тяхната тежест не намалява с времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се продължи наблюдението на установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинираното лечение е необходимо да се проведе проучване на функционалното състояние на бъбреците.

Изчерпаните или отслабени пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тяхното състояние, тъй като те могат да бъдат по-лошо поносими от страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Мовалис може да маскира симптомите на голяма инфекциозна болест.

Лекарството може да повлияе на фертилитета, така че употребата на Movalis не се препоръчва при жени, които изпитват затруднения при забременяване.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание (включително шофиране), е необходимо да се обмисли възможността за развитие на зрителни увреждания, замайване, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Употреба по време на бременност и кърмене

Цел Мовалиса по време на бременност е противопоказана. Тъй като НСПВС проникват в кърмата, лекарството не трябва да се прилага при кърмачки.

Мелоксикамът инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на фертилитета. Жените, планиращи бременност, не се препоръчват да я използват. Мелоксикамът може да инхибира овулацията. Ето защо, пациентите, които имат проблеми със зачеването и са изследвани по тази причина, не трябва да приемат лекарството.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При съвместното използване на Movalis с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландините, включително салицилати и глюкокортикоиди: рискът от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт се увеличава (поради синергизма на действието на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим): тяхната ефективност е намалена;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и плазмената му концентрация се повишава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (едновременна употреба с дози от над 15 mg метотрексат на седмица не се препоръчва; трябва постоянно да следи бъбречната функция и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: повишено намаляване на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (когато се предписва комбинация от тези лекарства, е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: неговата нефротоксичност е повишена;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на назначаването на Movalis, промени в дозите на литиеви препарати или ако са отменени, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност с дехидратация;
  • Холестирамин: увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност е намалена.

Също така, когато се предписва комбинирано лечение, трябва да се имат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: не се препоръчва комбинирана употреба;
  • Орални хипогликемични лекарства: необходимо е да се разгледа възможността за развитие на взаимодействието;
  • Диуретици: Трябва да се извърши адекватна хидратация, да се проведе проучване на бъбречната функция преди началото на терапията.
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

аналози

Аналозите на Мовалис са: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

  • Таблетки и суспензия за перорално приложение: 3 години при температури до 25 ° С;
  • Разтвор за интрамускулно приложение: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° С;
  • Ректални супозитории: 3 години при температури до 30 ° С.

Периодът на задържане на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Movalis Ревюта

Според прегледите, Мовалис е получил доста висок рейтинг от пациентите. Известно е, че мелоксикамът бързо се натрупва в организма, проявява се доста бавно и бионаличността му е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобните от тях в съответствие с индивидуалните предпочитания и индикации.

Високата клинична ефикасност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от многобройни прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина, Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болковия синдром при треска и първична дисменорея.

Според пациентите, инжекциите на Мовалис, дължащи се на непосредствения поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от болезнената агония. Благоприятни ревюта и таблетки Movalis, предимството на които е възможността за продължителна употреба (от 1 месец до 1,5 години).

Movalis цена в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 55680680 рубли (20 броя в опаковка), а дозата от 15 mg - 452 ‒ 573 рубли (10 броя в пакет) или 631 63959 рубли (в пакет Включени 20 броя). Интрамускулна инжекция може да бъде закупена средно за 571 за690 рубли (3 ампули са включени в пакета) или 789 940 рубли (5 ампули са включени в пакета). Цената на суспензията за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Понастоящем не съществуват ректални свещички.

Movalis: инструкции за употреба

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има аналгетичен и антипиретичен ефект.

Формуляр за освобождаване

Таблетки от жълт, светложълт цвят с кръгла форма, с една изпъкнала страна, върху която се полага отпечатъкът на фирменото лого, и скосен ръб. Леката грапавост е приемлива. Опаковка на клетъчния контур, картонена опаковка.

структура

Активен компонент:

Мелоксикам, 7.5 гр

Спомагателни вещества:

Магнезиев стеарат, натриев цитрат дихидрат, микрокристална целулоза, кровповидон, повидон, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат.

фармакодинамика

Movalis е в групата на NSAID. Неговата активна съставка е производно на енолова киселина, която има антипиретично, противовъзпалително и аналгетично действие върху всички стандартни модели на възпаление. Мелоксикамът има способността да инхибира синтеза на простагландини на мястото на възпалението, и по-скоро, отколкото в бъбреците или на лигавицата на стомаха. Тези разлики се дължат на факта, че това лекарство е селективен инхибитор на ензима COX-2. В сравнение с инхибиторите на COX-1, провокиращи развитието на голям брой странични ефекти, той предизвиква минимален брой реакции и осигурява по-изразен терапевтичен ефект.

В дозировката от 7,5 и 15 mg лекарство не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Абсолютната му бионаличност е 90%. Максималната плазмена концентрация след еднократна доза от лекарството се достига след 5-6 часа. В същото време приемането на лекарството с неорганични антациди или хранителни продукти, абсорбцията не се променя. Стабилни фармакокинетични показатели се постигат за 3-5 дни (при доза от 7,5 и 15 mg).

Мелоксикамът е 99% свързан с плазмените протеини (основно албумин). Веществото е в състояние да проникне в синовиалната течност, достигайки концентрация от 50%. След многократно вътрешно приложение средният обем на разпределение (Vd) е 16 литра, коефициентът на вариация е 11–32%.

Лекарството почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 фармакологично неактивни производни. 60% от общата доза е 5'-карбоксимелоксикам (основен метаболит), образуван по време на процеса на окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам. При образуването на тези метаболити основната роля играят изоензимите CYP2C9 и CYP3A4. Останалите два метаболита, съответно, съставляващи 16 и 4 процента от дозата на лекарството, се образуват под въздействието на пероксидаза, която се характеризира с промяна в активността.

Лекарството в същото количество се екскретира от бъбреците и през червата, под формата на метаболити. Непроменено лекарство се намира в следи в урината и в количество от 5% в изпражненията. Средният полуживот на мелоксикам е 13-25 часа. След еднократна доза лекарство, плазменият клирънс достига средно 7-12 ml в минута.

Лекото бъбречно и чернодробно увреждане не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на лекарството. При умерено тежка бъбречна недостатъчност се увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам. При терминална бъбречна недостатъчност лекарството е много слабо свързано с плазмените протеини, което води до увеличаване на концентрацията на свободно вещество.

Показания за употреба

Movalis се използва като средство за симптоматично лечение при следните състояния:

  • ревматоиден артрит;
  • дегенеративно-дистрофични заболявания на ставите, характеризиращи се с тежка болка;
  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • остеоартрит.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност или индивидуална непоносимост към отделните компоненти на лекарството;
  • Склонност към развитие на алергични реакции;
  • Аспиринова триада (непоносимост към НСПВС, бронхиална астма, полипозен риносинусит);
  • Деца под 12-годишна възраст (с изключение на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Напреднала възраст;
  • Бременност и кърмене;
  • Чернодробна и бъбречна недостатъчност (тежки форми на патология);
  • Приемане на антикоагуланти;
  • Улцерозен колит в острата фаза, болест на Crohn;
  • Стомашна и 12-р чревна язва (остър стадий);
  • Терапия на следоперативната болка при шунтиране на коронарните артерии;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност.

Начин на употреба

При симптоматично лечение на остеоартрит дневната доза на лекарството е 7,5-15 mg (предписана от лекуващия лекар).

Показано е, че пациентите, страдащи от ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит, приемат лекарства в доза от 15 mg / ден. При достигане на терапевтичен ефект, тя може да бъде намалена до 7,5 mg.

При повишен риск от нежелани реакции, приемането на лекарството започва с доза от 7,5 mg / ден. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализни процедури, могат да приемат не повече от 7,5 mg на ден по медицински причини.

Минималната препоръчвана доза за юноши, навършили 12 години, е 0,25 mg / ден. Лекарството трябва да се приема веднъж дневно, с храна, пиене на много течности.

Общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва заедно със салицилати и други инхибитори на синтеза на простагландин, рискът от експресия на стомашно-чревната лигавица и развитието на стомашно-чревно кървене значително се повишава.

Когато се приема едновременно с литиеви препарати, концентрацията на последното се увеличава в кръвната плазма, като се намалява отделянето на бъбреците.

Movalis намалява тубулната секреция на метотрексат, повишавайки хематологичната му токсичност, но без да променя фармакокинетиката на лекарството.

Намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви.

Едновременната употреба с диуретици може да доведе до дехидратация и развитие на остра бъбречна недостатъчност, поради което е необходимо предварително проучване на състоянието на бъбреците и подкрепа в процеса на прилагане на адекватна хидратация.

Movalis намалява активността на антихипертензивни лекарства, поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

При съвместното използване на НСПВС с антагонисти на ангиотензин-2 се наблюдава намаляване на гломерулната филтрация, която при нарушена бъбречна функция може да предизвика развитие на бъбречна недостатъчност.

Лекарството е в състояние да взаимодейства с хипогликемични лекарства.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, метеоризъм, езофагит, оригване, колит, гастрит, язва на лигавицата на храносмилателния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене.

От страна на кожата: хиперемия, сърбеж, обрив, уртикария, фоточувствителност. Оток на Quincke, анафилаксия (в много редки случаи).

От страна на хемопоетичната система: анемия, тромбоцитопения, левкопения (рядко).

От страна на дихателната система: остри пристъпи на бронхиална астма.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, сънливост, шум в ушите, повишена нервност, промени в настроението.

От страна на органите на зрението: конюнктивит, нарушена яснота на зрението.

Тъй като сърдечно-съдовата система: горещи вълни, промени в кръвното налягане, повишена сърдечна честота.

свръх доза

С неконтролиран прием на лекарството, обострен от тежестта на страничните ефекти. Специфичният антидот не съществува днес. В случай на предозиране се предписва стомашна промивка и се провежда симптоматично лечение.

Специални инструкции

При използване на НСПВС при пациенти със заболявания на храносмилателния тракт трябва редовно да се следи тяхното състояние с лекар. В случай на стомашно-чревно кървене, лекарството трябва незабавно да бъде отменено. Необходимо е също така да се спре лечението с Movalis със значително повишаване на активността на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция.

Не е проведено изследване на ефекта на лекарството върху способността за контрол на автомобила или за извършване на работа, изискваща повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите. Препоръчва се пациентите с нарушено зрение или нарушения на централната нервна система по време на приема на Movalis да се въздържат от тази активност.

Условия за почивка

Лекарството принадлежи към предписани лекарства.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 С. Време за съхранение е 3 години. При изтичане на този период употребата на лекарството е забранена.

Цена на Movealis

Средната цена на таблетките Movalis в аптеките в Москва е:

  • таблетки 15 mg 10 бр. - 500-600 рубли.
  • таблетки 15 mg 20 бр. - 800-900 рубли.
  • таблетки 7,5 mg 20 бр. - 650-700 рубли.

производител

Boehringer Ingelheim International, Германия