Movalis инжекции: инструкции за употреба

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Мовалис. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалисти за употребата на Мовалис в практиката им Голяма молба за по-активно добавяне на обратна връзка за лекарството: медикаментът помогна или не помогна да се отървем от заболяването, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, което може да не е посочено от производителя в анотацията. Аналози Movalis в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на артрози, артрит и спондилит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Какво е това лекарство?

Movalis е лекарствен продукт, произведен от известната немска фирма Behringer Ingelhei International на базата на мелоксикам, нестероидно противовъзпалително лекарствено вещество, свързано с така наречените производни на еноловата киселина. Лекарството, както и самото активно вещество, е марка на тази фармацевтична компания, тъй като тя е разработена и патентована от нея.

Movalis се е доказал като противовъзпалително средство при лечението на различни патологични възпалителни процеси в човешкото тяло, особено при възпаления на поддържащия апарат. С селективен ефект върху тялото, доказана ефикасност, макар и с минимална гама от странични ефекти, както и при отчитане на лоялните разходи за всяка от неговите лекарствени форми, Movalis често се превръща в лекарство на избор при пациенти с много различни нива на богатство и с различни заболявания.

Ефективността на лекарството се потвърждава от лекари от различни специалности. По време на лечението на много заболявания в списъците на назначенията той е на челни позиции.

Група лекарства

Лекарството е нестероидно противовъзпалително лекарство. Включена в подгрупата на селективни (селективни) инхибитори на ензима циклооксигеназа-2 (по-нататък - СОХ-2), принадлежи към класа - оксикам, производно на енолна киселина.

Международно непатентно наименование (INN): Meloxicam.

Търговско наименование: Movalis.

Латинско наименование: Movalis.

структура

Лекарството съдържа основното активно вещество - мелоксикам. В зависимост от дозираната форма, съдържанието му е или 7,5 mg, или 15 mg на единична доза (за таблетна лекарствена форма и супозитории), или 15 mg в обем от 1,5 ml за единична доза (за инжекционната лекарствена форма). В допълнение, таблетките включват следните вещества: цитрат натрий, лактоза, поливидон, магнезиев стеарат, МСС и други. Съставът на инжекционния разтвор допълнително включва глюкофурол, глицин, натриев хлорид, натриев хидроксид, pluronic F 68 и други. Супозиториите включват хидрогенирано рициново масло и твърда мазнина.

Механизъм на действие и свойства

Според характеристиките, посочени в инструкциите, Movalis инхибира така наречената ензимна активност на COX-2, като по този начин намалява синтеза и активността на простагландините на мястото на възпалението. Поради това фармакологията на лекарството може да предизвика противовъзпалителен ефект, заедно с анестетичните ефекти.

Фармакокинетика

Мелоксикам абсорбира възможно най-бързо от стомашния и чревния тракт. Оралната абсорбция достига 89% или повече, а бионаличността е 100%. Ефективността на мелоксикам при лечение на заболявания е, че той бързо прониква и се натрупва в синовиалната течност на ставите. В рамките на 3-5 дни концентрацията му в кръвната плазма и други течности достига максималната си ефективност, поради което траен ефект настъпва на третия ден от приема на лекарството. Като цяло, мелоксикам започва да действа след 20 - максимум 30 минути, след като се приема през устата и след 5-10 минути с мускулно приложение. Мелоксикамът се метаболизира до неактивни и безопасни съединения, които се елиминират от тялото през бъбреците и чревния участък на стомашно-чревния тракт приблизително в същите пропорции. Малка част от лекарството непроменено се екскретира в изпражненията или урината. Времето на полуживот е 20 часа. Положителният момент при използването на Мовалис е фактът, че ефектът върху черния дроб и ефекта върху бъбреците с леко или умерено увреждане на тяхното функциониране е незначителен. Дори в случаите на хемодиализни процедури при пациент, Movalis се използва активно в единична доза от 7,5 mg.

свидетелство

Какво лекува Movalis? Разнообразие от заболявания на ставната тъкан, мускулните системи, съединителната тъкан, а не само тях. Това е за какво е лекарството и защо помага:

  • Остеоартритът.
  • Артрит, включително ревматоидни форми.
  • Анкилозиращ спондилит.
  • Ишиас.
  • Лумбаго.
  • Ишиас.

Защо е предписано за тези заболявания, е известно на всички: да се премахне възпалението и да се даде възможност на човек да се движи и да живее нормално. Така ползите от Мовалис са неоспорими и научно доказани.

Форми на освобождаване

Movalis се произвежда от производителя в следните форми:

  • Таблетки (7,5 mg или 15 mg) в опаковки по 10 или 20 таблетки.
  • Разтвор за инжектиране (снимки в ампули) със съдържание на вещество от 15 mg в 1,5 ml в ампули по 5 броя в опаковка.
  • Супозитории или ректални свещички (7,5 mg или 15 mg), 10 броя на опаковка.
  • Суспензия за перорално приложение.

Кое е по-добре: хапчета или инжекции? Или може би свещи? Всичко зависи от индивидуалната ситуация във всеки отделен случай. В случай на остри заболявания и рецидиви, както и в условията на стационарни здравни заведения, се препоръчва използването на инжекционни форми, поради по-бърза бионаличност. Таблетки и супозитории се използват амбулаторно за хронични състояния или за поддържане на терапия след стационарно лечение.

Инструкции за употреба

Анотацията към това лекарство определя средната доза за всяка лекарствена форма. По-точно дозиране и честота на приложение трябва да се провери с Вашия лекар.

Как да приемате или убодете лекарството: 7,5-15 mg на ден, в зависимост от степента на прогресия на заболяването, неговата специфичност и други фактори, независимо от формата на освобождаване на лекарството (дозата е показана за възрастни).

Таблетките се консумират с храна, така че лекарството не дразни стомашната лигавица, инжекционните и ректалните форми - както е предписано от лекар.

Дозировка за деца: лекарството се предписва на деца от 12 години.

Максималната дневна доза е 15 mg.

Странични ефекти

Страничните ефекти на Movalis са подобни на страничните ефекти на други различни лекарства от широка гама от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). В същото време, поради селективни ефекти върху СОХ-2 и лек ефект върху СОХ-1, вероятността от нежелани прояви е много по-ниска от тази на много подобни НСПВС. По-специално, той няма отрицателно въздействие върху хрущяла, което доказва неговата хондро-неутралност.

Основните странични ефекти на Мелоксикам включват:

  • Нарушения на храносмилателната система: гадене и повръщане, болка и спазми в стомаха, запек или диария, натрупване на газ; в редки случаи, развитието на колит, както и появата на стомашни или чревни кръвоизливи.
  • Главоболие, умора и сънливост, шум в ушите, депресия или възбуда.
  • Подпухналост, повишено налягане, тахикардия.
  • Анемия и / или левкопения.
  • Уртикария, обрив, сърбеж, еритема, ангиоедем.
  • Промени в основните лабораторни показатели за функционирането на бъбреците.
  • Замъглено виждане

Противопоказания

Противопоказания Movalisa произтичат от неговите странични ефекти. По-специално, това е:

  • Значително обостряне на стомашни и дуоденални язви, както и остър гастрит с различна етиология.
  • Бъбречна недостатъчност при липса на хемодиализни сесии.
  • Бременност и кърмене.
  • Изявени нарушения на черния дроб.
  • Развитието на астма на фона на употребата на НСПВС.
  • Деца до 12 години.
  • Свръхчувствителност към мелоксикам, както и към други противовъзпалителни средства.

Употреба при деца

Поради липсата на необходимия брой клинични изпитвания, както и възможното развитие на предполагаеми нежелани реакции, Movalis не се препоръчва за приложение на деца под 12-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Различни клинични проучвания не са потвърдили тератогенния ефект на средствата върху плода. Въпреки това, Movalis, както и останалите негови аналози в групата, не се препоръчва за употреба при бременни жени и жени, които кърмят.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Въпреки факта, че мелоксикам се предписва активно на пациенти в напреднала възраст (пенсионери) поради факта, че много заболявания на ставите се появяват след 50-60 години, Movalis трябва да се използва с повишено внимание при пациенти от тази възрастова група, особено тези с нарушена сърдечна функция, чернодробна функция. и бъбреците, както и общи физиологични нарушения.

Шофиране на кола и други механизми

Предвид развитието на възможни странични ефекти (сънливост, възбуда, замъглено виждане и т.н.), инструкциите за употреба препоръчват въздържане от шофиране по време на лечението.

Имам ли нужда от рецепта

Въпреки факта, че Мовалис е много популярен сред населението, той трябва да бъде освободен от аптеките само по лекарско предписание от лекар, който предписва правилно и рационално лечение с това лекарство.

Съвместимост с други лекарства

Лекарствено взаимодействие Мовалиса се изразява в следното:

  • При едновременната му употреба с други НСПВС се увеличава рискът от ерозии на лигавиците на стомаха и червата.
  • Едновременното му използване при хепариноподобни вещества, антикоагуланти от всички групи, тромболитици значително увеличава шансовете за язва и кървене.
  • Мовалис може да намали активността на вътрематочните контрацептивни системи.
  • Еднократното използване на Movalis с различни диуретични лекарства трябва задължително да бъде придружено от приемането на големи количества различни течности.
  • Мелоксикам намалява активността на бета-блокерите, диуретиците, АСЕ инхибиторите, вазодилататорите и др.).
  • Мовалис значително увеличава нефротоксичността (отрицателен ефект върху бъбреците) на циклоспорините.
  • Лекарството повишава хематотоксичността на метотрексат.

Съвместимост с алкохол

В случай на лечение Movalis трябва да се изключи от ежедневната употреба на алкохол, тъй като е доказано, че съвместимостта на лекарството с него поражда големи съмнения. Последиците от едновременната употреба на Movalis и алкохолните напитки е значително увеличаване на страничните ефекти на мелоксикам, т.е. възможността за развитие на различни нежелани реакции се удвоява.

Аналози на Мовалис

Структурни аналози на активното вещество:

  • Amelotex;
  • Artrozan;
  • BiKsikam;
  • Лем;
  • М-Cam;
  • Матар;
  • Medsikam;
  • Melbek;
  • Melbeck Forte;
  • Melox;
  • Melox;
  • мелоксикам;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirloks;
  • Movasin;
  • Moviks;
  • Exen Sanovel.

Каква помощ помагат Movalis снимки?

За невралгии и ставни заболявания се използват голям брой противовъзпалителни и аналгетични лекарства. Всички те, като правило, са ефективни и бързо отстраняват симптомите.

Основната трудност при избора е, че такива лекарства имат много противопоказания, често провокират развитието на различни странични ефекти. Следователно те могат да се използват само по показания и за кратък период от време.

Едно от най-популярните средства сред специалистите е инжектирането на Мовалис. Те принадлежат към селективната група, което ги прави относително безопасни в сравнение с други противовъзпалителни средства.

Инжекциите на Мовалис: състав, принцип на действие

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство на немското производство. Основната активна сила на лекарството е веществото на мелоксикам, който има изразени аналгетични, антипиретични ефекти.

Също така включва:

  • глицин;
  • физиологичен разтвор;
  • Меглумин акридон ацетат;
  • Pluronic;
  • Glikofurfurol;
  • Дестилирана вода.

Както е споменато по-горе, лекарството принадлежи към групата на селективни инхибитори на СОХ-2, като по този начин намалява страничните ефекти върху тялото от стомашно-чревния тракт и бъбреците. Още един плюс на movalis в сравнение с неселективните НСПВС (волтарен, ибупрофен, аналгин) за намаляване на способността на тромбоцитите да агрегират (залепват) и следователно да намалят времето на кървене.

В резултат на това такива неприятни явления като диспепсия, повръщане, язви на лигавиците на стомашно-чревния тракт са по-чести, отколкото с назначаването на СОХ-1 инхибитори.

Въз основа на обратната връзка от пациентите, приемащи лекарството, могат да се отбележат следните положителни характеристики:

  1. Болковият ефект се намалява значително след първата инжекция;
  2. Положителната динамика става забележима още на третия ден от употребата;
  3. Лекарството е удобно за употреба (1 инжекция на ден е достатъчна).

Movalis: инструкции за употреба

Movalis под формата на инжекции е жълтеникав разтвор за интрамускулно инжектиране. С това дегенеративно-дистрофично заболяване на ставите, като остеоартрит, се предписва със 7,5 mg / ден. Ако е необходимо, количеството може да се увеличи до 15 mg.

Анкилозиращият спондилит и ревматоидният артрит изискват доза от 15 mg на ден. Ако в динамиката се наблюдава положителен терапевтичен ефект, дневната доза се намалява до 7,5 mg. При пациенти с висок риск от нежелани събития, лечението започва с възможно най-ниската доза.

Колко често можете да давате Movalis инжекции

Въпреки че лекарството принадлежи към селективни противовъзпалителни средства и е по-малко опасно от инхибиторите на COX-1, то все още има противопоказания и странични ефекти. Ето защо, веднага щом пациентът почувства, че болката е изчезнала, приемането трябва да бъде отменено, дори ако е предписано по-продължително лечение.

Препоръките относно продължителността на курса трябва да бъдат получени от Вашия лекар и в никакъв случай не трябва да ги търсите в интернет. Ограничителният период на лечението не е отбелязан. Всичко е индивидуално и зависи от диагнозата и чувствителността на организма към мелоксикам. Някои пациенти ще трябва да се ограничат до 3 дни, някой може да приема Movalis в продължение на няколко седмици (заедно с цитопротектори), а за някого обикновено е противопоказан.

Стандартният курс за инжекции в повечето случаи е 3-5 дни 1 път на ден и се предписва в първите дни на обостряне на заболяването, когато възпалителният процес е най-силно изразен. След това можете да отидете на таблетка или ректални свещички.

Инжекциите са най-бързият начин за облекчаване на острата болка, лекарството се абсорбира бързо в кръвта и достига максималната си концентрация в рамките на един час. Като приемате лекарството, трябва внимателно да следите реакциите на тялото. Хората с добра поносимост към активните вещества не усещат никакви странични ефекти през първите дни. Дългосрочната употреба е изпълнена с развитието на стомашни язви.

Мнозина се интересуват от въпроса дали е възможно да се комбинират инжекциите на Мовалис с алкохол. Такава небрежна стъпка може да доведе до развитие или обостряне на хепатит, пептична язва.

Movalis (снимки): противопоказания

Описаното средство има доста негативен ефект върху хората:

  1. С непоносимост към мелоксикам или посочен в състава на допълнителните вещества;
  2. С влошаване на бъбречната функция или язвените лезии на стомаха;
  3. С висока чувствителност към салицилати;
  4. При бронхиална астма, сърдечна недостатъчност, патологии на хемопоетичната система.

"Movalis" не се предписва на бременни и кърмещи жени, пациенти под 18-годишна възраст (таблетки могат да се използват от 15 години и супозитории от 12 години). Пациентите, които са приемали нежелани реакции като алергичен дерматит, ангиоедем, докато приемат други НСПВС, се предписват с повишено внимание.

Movalis (снимки): странични ефекти

Възможните негативни ефекти върху организма се проявяват в следните реакции:

  • Хиперсомния, тежест и болка в главата, замаяност, анафилактичен шок;
  • Анемия, левкопения, тромбоцитопения;
  • Зрително увреждане, световъртеж, шум в ушите;
  • Скокове кръвно налягане, сърцебиене, объркване;
  • Болка и напрежение в стомаха, гастрит, колит, диария, ерозии, запек, стомашно-чревни перфорации;
  • Остри белодробни лезии на кожата и лигавиците, сърбеж, еритема мултиформе, кожен обрив, токсична епидермална некролиза и коприва;
  • Остра бъбречна недостатъчност, нарушено и забавено уриниране, цитопения, гломерулонефрит, некротизиращ папилит.

Мовалис (снимки): цена

Цената на "Movalis се определя" от броя и дозирането на ампули и в различни аптеки може да варира значително.

Средната цена на опаковката "Movalis" от оригиналното производство на Boehringer Ingelheim Internationa, изчислена на 3-дневен курс, варира в диапазона 600-700 рубли.

Мовалис: аналози

При провеждане на изследвания и разработване на нова ефективна активна съставка от компанията, Behringer похарчи значителни финансови и времеви разходи. Готовото лекарство е подложено на продължителни клинични изпитвания.

Тези фактори формират високата цена на Мовалис. Останалите фармацевтични компании просто си купиха патент за производство на ампула мелоксикам и използваха готови формули, така че техните продукти са много по-ниски.

Както показва практиката, оригиналните лекарства винаги са по-добри от генеричните лекарства. Но страничните ефекти, причинени от активното вещество, не се различават.

Movalis има голям брой аналози на активното вещество, както местни, така и вносни:

  • Meloxicam. Като ефект, бионаличността и други характеристики са абсолютен аналог на "Мовалис". Разликата е в това, че "Мовалис" е патентовано име, използвано от мощната европейска фармацевтична група, което определя нейната популярност и по-висока цена.
  • Amelotex. Много пациенти се интересуват от това, което е по-добре "Movalis" или "Amelotex" инжекции. Лекарството, произведено в Русия "Amelotex" принадлежи към същата група като "Movalis", също има активно вещество и има сходни характеристики. След инжектиране на "Amelotex" максималната концентрация на активното вещество в кръвта се достига в рамките на 2-3 часа. Следователно, в сравнение с Movalis, Amelotex действа два пъти по-бързо.
  • Artrozan. Лекарството е един от най-добрите руски аналози на "movalis". Не притежава силен инхибиторен ефект, ефективен и безопасен. Основното предимство е възможността за продължителна употреба (до няколко месеца или години).
  • Movasin. Бюджет еквивалент Movalis, стои в рамките на 100 рубли. Поради силното инхибиращо действие на лекарството не може да се използва повече от 2-3 дни.

При избора на аналози на Мовалис всеки човек се ръководи от целите си. Често те са свързани с високата цена на инжекциите. Някои търсят замяна поради продължителна употреба и намалена ефикасност на лекарството. Във всеки случай, целесъобразността на преминаването към аналози е необходима, за да се получи съвет от лекуващия лекар.

Мовалис: отзиви

Лекарството предизвиква неясна реакция при хора с дегенеративно-дистрофични заболявания на костите и ставите. По-долу можете да намерите реални прегледи на пациенти, които са били лекувани с Movalis инжекции.

Сред всички НСПВС Мовалис заслужава моето най-добро място. Пронизваше го многократно, така че искам да оставя мнението си. Изведнъж някой ще бъде полезен.

Лекарят ми предписа лекарство заради лоша болка в гърба. Бях диагностициран с: радикуларен синдром на фона на остеохондроза. Предписани са общо 3 лекарства: Movalis, Milgassa и Dikloberl. Чувствах значително облекчение вече след първата инжекция на Мовалис, най-накрая болката изчезна след 2 инжекции. Поради неговите странични ефекти, аз отказах Dikloberla веднага след изчезването на болката синдром. И Мовалис пробиваше пет парчета всеки ден. За една година напълно забравих за болки в гърба.

Сега преминавам курс от 3-5 инжекции всяка година, държа гръб в работно състояние. Що се отнася до неговата ефективност, поставям солидна 5, но не забравям за противопоказания и странични ефекти. Теглото на лекарството. Децата и бременните жени по принцип не могат. Е, за тези, които имат добра толерантност към мелоксикам, инжекциите на Мовалис са от голяма полза за заболявания, свързани с УУЗ.

Преди няколко години нараних коляното си лошо. Артроскопията беше направена, коляното беше силно подуто, всяка стъпка му донесе болка, докато легна, беше почти невъзможно да се повиши, температурата се повиши. Затова страдах почти месец. Тя отишла при лекаря, предписал ми е десетдневен курс на Мовалис (2 пъти на ден). Първоначално бяха предписани хапчета, но си мислех, че изстрелите имат по-малко странични ефекти.

След като прочетох резюмето, аз, разбира се, бях уплашен от толкова много странични ефекти. Но нямаше изход - трябваше да убождаш. Ще споделя чувствата си:

Инжекцията не трябва да се разрежда с други лекарства или разтворители), мястото на инжектиране се абсорбира бързо, няма останали бучки.

  • След третото инжектиране развих алергичен ринит (както по време на цъфтежа). Управляван с течащ нос с помощта на L-Zet, той не се появи отново.
  • Усещането за сънливост продължи целия курс на пиърсинг, периодично нарушени главоболия, бързо сърцебиене, стомашни проблеми (по-късно ми беше посъветвано да пия Ентеросгел (той отстранява токсините добре).

Но! Подуването на коляното намалява вече на 3-тия ден, болният синдром започва да преминава след 1 инжекция.

Като цяло: въпреки страничните ефекти, аз вярвам, че лекарството е добро и наистина помага. Ефективно облекчава подуването и възпалението, напълно облекчава болката. Пробих седемдневния курс, останалите три инжекции все още лежат. Нежеланите реакции изчезнаха веднага след преустановяване на употребата на лекарството.

movalis

Movalis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Movalis

Код ATX: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Германия)

Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018

Цени в аптеките: от 509 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се използва при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав за освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледожълт до жълт цвят, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнал със скосен ръб) - лого на производителя, грапавост на повърхността е позволена (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия) );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозен, жълтеникав със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена връзка, пълна с дозираща лъжичка);
  • Разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 опаковки или палет в картонена връзка);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, на дъното - кухи (в блистери 6 пакета, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Помощни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за перорално приложение включва: t

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, лимонена киселина монохидрат - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът от 1 ml разтвор за интрамускулни инжекции включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурол - 150 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Структурата на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: суппоцир BP (супозиторна маса), глицерилхидроксистеарат полиетиленгликол (глицерилхидроксистеарат макрогол).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производните на еноловата киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Неговият механизъм на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-голямата селективност на инхибирането на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан с инхибиране на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, което е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на СОХ-2 се потвърждава при използване на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro.

Способността на мелоксикам селективно да инхибира СОХ-2 е доказана, когато се използва като тест система за човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира СОХ-2, осигурявайки по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакцията протича под контрола на СОХ-2), отколкото за синтеза на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакцията протича под контрола на COX-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Резултатите от ех vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не влияе върху времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено са по-рядко срещани при Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, в сравнение с други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядко срещани симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия. Честотата на кървене, язви и перфорации в горния GI тракт, които вероятно са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза лекарството максималната концентрация на вещество в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя при комбинирането на Movalis с прием на храна или неорганични антациди. Когато приемате лекарството перорално в дози от 7,5 и 15 mg от съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам са установени в рамките на 3-5 дни след началото на лечението. Максималните и базалните концентрации на лекарството след приемането им 1 път на ден имат относително малък диапазон от разлики, който е с доза от 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, с доза от 15 mg - 0,8 µ 2 µg / ml. (указани съответно минималните и максималните концентрации в периода на стабилни стойности на фармакокинетичните параметри). Понякога има стойности, които попадат извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение, мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към перорални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно приложение на 15 mg от лекарството, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига за около 60-96 минути и е 1,6–1,8 µg / ml.

Мелоксикам се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократен прием на Movalis в дозовия диапазон от 7,5-15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на вариация варира от 11 до 32%).

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последното също се елиминира от тялото, но в по-малко количество (9% от приетата доза). In vitro проучванията потвърждават, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в този метаболитен процес. Също така, CYP3A4 изозим е допълнително включен в него. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) се осъществява с участието на пероксидаза, чиято активност вероятно варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

Мелоксикам се екскретира в равни пропорции с урината и фекалиите, главно под формата на метаболити. Непроменена през червата, екскретира по-малко от 5% от дневната доза. В урината се наблюдават непроменени само следи от мелоксикам. Средният полуживот е 1325 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробни нарушения, както и леко тежка бъбречна недостатъчност, нямат почти никакъв ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Степента на екскреция на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават почти същите, както при млади пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни фармакокинетични параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-висока площ под кривата концентрация-време (AUC) и увеличен период на полу-живот в сравнение с по-младите пациенти, както мъже, така и жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни заболявания на ставите, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинацията от бронхиална астма (пълна или частична), повтарящи се полипози на параназалните синуси и нос с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (сега или в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно гастроинтестинално кървене; неотдавнашни мозъчно-съдови кръвоизливи или потвърдени заболявания на кръвосъсирващата система;
  • Болест на Crohn или улцерозен колит (по време на обостряне);
  • Прогресивно бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия; креатининов клирънс под 30 ml на минута; в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
  • Чернодробна недостатъчност в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Постоперативна болка, свързана с коронарен байпас;
  • Редки наследствена непоносимост на галактоза (при назначаването на лекарството под формата на таблетки (съставът на максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редки наследствена непоносимост към фруктоза (когато се предписва лекарството под формата на суспензия за перорално приложение (съставът на максималната дневна доза от лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (с назначаването на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорални суспензии, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния): t

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml на минута);
  • Захарен диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честото пиене и пушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременното назначение с метотрексат в доза от 15 mg на седмица;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възраст

Инструкции за употреба Movalis: метод и дозировка

Препоръчва се Movalis да се използва за кратко в най-малката ефективна доза, тъй като намалява вероятността от странични ефекти.

Таблетки и суспензия за перорално приложение.

За предпочитане е Movalis да се приема перорално преди хранене.

По правило се предписва следната схема на дозиране (дневна доза): t

  • Остеоартрит - 7,5 mg (вероятно увеличаване на дозата с 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (вероятно намаляване на дозата с 2 пъти).

С повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.

Честота на употреба - 1 път на ден.

Деца до 12-годишна възраст при лечение на ювенилен ревматоиден артрит се предписват Movalis под формата на перорална суспензия. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 0,125 mg / kg (максимум 7,5 mg на ден). Препоръчва се прилагането на следния режим на дозиране (количество активно вещество / обем на суспензията): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на възраст 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg дневно.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Интрамускулните инжекции на Movalis обикновено се предписват само през първите 2-3 дни от лечението, след което преминават към използване на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път дневно. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозно приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Препоръчва се Movalis да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според показанията може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, Movalis във всяка лекарствена форма се предписва в доза не повече от 7,5 mg на ден. Не се изисква корекция на режима на дозиране с умерено или слабо функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс от 30 ml на минута).

При едновременното използване на различни лекарствени форми от лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (появява се ясно или скрито), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденальни язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, чувство за "приливи" на кръвта към лицето; рядко - пулс;
  • Пикочна система: рядко - промени в функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумното ниво на урея и / или креатинин), уринарни нарушения, включително остра задръжка на урина; много рядко, остра бъбречна недостатъчност;
  • Хемопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула;
  • Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Ум: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Чувствителни органи: рядко - световъртеж; рядко конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено виждане;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; много рядко - Булозен дерматит, еритема мултиформе; с неизвестна честота - фоточувствителност;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (по-специално повишена активност на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; Рядко - подуване.

При съвместното използване на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения.

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с лечението, могат да бъдат фатални.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis съществува вероятност от нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информация за свръхдозата Мовалис в момента е ограничена. Предполага се, че ще бъде придружен от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост и нарушено съзнание могат да доведат до тежка интоксикация, когато в тялото се инжектира голяма доза от лекарството.

Специфичният антидот отсъства. В случай на предозиране се препоръчва евакуиране на съдържанието на стомаха и назначаване на обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ви позволява да ускорите елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Когато Movalis се прилага върху кожата, могат да се развият значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани реакции от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни лечения. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога тези странични ефекти могат да доведат до оттегляне на Movalis.

По време на лечение, кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт могат да се появят при пациенти с или без предупредителни знаци или информация за заболявания на стомашно-чревния тракт в историята. При по-възрастните пациенти ефектите от тези усложнения са по-сериозни.

Пациентите с гастроинтестинални заболявания трябва да бъдат подложени на редовен мониторинг. С развитието на стомашно-чревни кръвоизливи или улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, Movalis трябва да се преустанови.

Лечението с лекарства може да доведе до увеличаване на риска от сърдечно-съдова тромбоза, пристъпи на ангина, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава с продължителна терапия, както и при пациенти с горепосочените заболявания в историята и в случаите на податливост на тяхната поява.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да предизвика развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия в бъбреците. Като правило, след оттеглянето на Мовалис, функционалните нарушения на бъбреците изчезват. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, цироза, остра бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; пациенти след сериозни хирургични интервенции, които могат да доведат до поява на хиповолемия. При такива пациенти, в началото на лечението, бъбречната функция и диурезата трябва да бъдат внимателно проследявани. Също така, вероятността за развитие на латентна форма на бъбречна недостатъчност се увеличава с едновременното използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременна употреба на Movalis с диуретици, може да се развие задържане на натрий, калий и вода и може да се намали натриуретичният ефект на диуретичните лекарства. Поради това, при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и внимателно да се следи състоянието на тези пациенти).

Периодично по време на лечението е възможно да се увеличи активността на трансаминазите в серума или други функционални параметри на черния дроб. Това увеличение в повечето случаи е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тяхната тежест не намалява с времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се продължи наблюдението на установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинираното лечение е необходимо да се проведе проучване на функционалното състояние на бъбреците.

Изчерпаните или отслабени пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тяхното състояние, тъй като те могат да бъдат по-лошо поносими от страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Мовалис може да маскира симптомите на голяма инфекциозна болест.

Лекарството може да повлияе на фертилитета, така че употребата на Movalis не се препоръчва при жени, които изпитват затруднения при забременяване.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание (включително шофиране), е необходимо да се обмисли възможността за развитие на зрителни увреждания, замайване, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Употреба по време на бременност и кърмене

Цел Мовалиса по време на бременност е противопоказана. Тъй като НСПВС проникват в кърмата, лекарството не трябва да се прилага при кърмачки.

Мелоксикамът инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на фертилитета. Жените, планиращи бременност, не се препоръчват да я използват. Мелоксикамът може да инхибира овулацията. Ето защо, пациентите, които имат проблеми със зачеването и са изследвани по тази причина, не трябва да приемат лекарството.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При съвместното използване на Movalis с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландините, включително салицилати и глюкокортикоиди: рискът от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт се увеличава (поради синергизма на действието на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим): тяхната ефективност е намалена;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и плазмената му концентрация се повишава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (едновременна употреба с дози от над 15 mg метотрексат на седмица не се препоръчва; трябва постоянно да следи бъбречната функция и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: повишено намаляване на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (когато се предписва комбинация от тези лекарства, е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: неговата нефротоксичност е повишена;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на назначаването на Movalis, промени в дозите на литиеви препарати или ако са отменени, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност с дехидратация;
  • Холестирамин: увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност е намалена.

Също така, когато се предписва комбинирано лечение, трябва да се имат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: не се препоръчва комбинирана употреба;
  • Орални хипогликемични лекарства: необходимо е да се разгледа възможността за развитие на взаимодействието;
  • Диуретици: Трябва да се извърши адекватна хидратация, да се проведе проучване на бъбречната функция преди началото на терапията.
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

аналози

Аналозите на Мовалис са: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

  • Таблетки и суспензия за перорално приложение: 3 години при температури до 25 ° С;
  • Разтвор за интрамускулно приложение: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° С;
  • Ректални супозитории: 3 години при температури до 30 ° С.

Периодът на задържане на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Movalis Ревюта

Според прегледите, Мовалис е получил доста висок рейтинг от пациентите. Известно е, че мелоксикамът бързо се натрупва в организма, проявява се доста бавно и бионаличността му е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобните от тях в съответствие с индивидуалните предпочитания и индикации.

Високата клинична ефикасност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от многобройни прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина, Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болковия синдром при треска и първична дисменорея.

Според пациентите, инжекциите на Мовалис, дължащи се на непосредствения поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от болезнената агония. Благоприятни ревюта и таблетки Movalis, предимството на които е възможността за продължителна употреба (от 1 месец до 1,5 години).

Movalis цена в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 55680680 рубли (20 броя в опаковка), а дозата от 15 mg - 452 ‒ 573 рубли (10 броя в пакет) или 631 63959 рубли (в пакет Включени 20 броя). Интрамускулна инжекция може да бъде закупена средно за 571 за690 рубли (3 ампули са включени в пакета) или 789 940 рубли (5 ампули са включени в пакета). Цената на суспензията за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Понастоящем не съществуват ректални свещички.