Мовалис е лекарство, което облекчава възпалението и болката при заболявания на ставите. Форми на освобождаване на Movalis: ампули, таблетки, суспензия, свещи. Благодарение на различните форми на освобождаване, лекарите лесно могат да изберат дозата и метода на употреба при почти всяка патология. От какво могат да бъдат излекувани? Инструментът се използва за спондилит, артрит, остеоартрит. Не се препоръчва за хора със стомашни язви, бъбречни и чернодробни проблеми.

Не се прилага за деца под 15 години.

Повече за лекарството

Това нестероидно лекарство облекчава възпалението на засегнатите стави и премахва болката. Механизмът на действие: активният компонент не позволява на мелоксикам да синтезира простагландини, което провокира развитието на възпалителния процес. Този процес протича не в лигавиците на вътрешните органи, а на мястото, където започва възпалението.

Според проучванията, съдържащи се в хапчетата, мелоксикам не нарушава съсирването на кръвта и причинява по-малко вреда на стомашно-чревния тракт, отколкото много НСПВС. Той причинява по-малко странични ефекти (повръщане, гадене, подуване на корема).

След приемане на лекарството максималното съдържание в плазмата достига до 5-6 часа.

производител

Правата за освобождаване на лекарството принадлежат на голям германски концерн със световно име „Boehringer Ingelheim GmbH“. Тя има широка мрежа от клонове по целия свят. Географията на нейното присъствие обхваща около 45 страни. Фирмата се занимава с проучване и производство на лекарства. Тя е една от двадесетте най-големи компании в света.

Инжекциите се правят в Испания, свещи в Италия, а освобождаването на суспензия от таблетки се установява в самата Германия.

Гледайте видеоклип за наркотиците

Форми на освобождаване и състав

Лекарството се предлага в четири форми.

таблетки

Описание: хапчетата варират по цвят от бледо жълто до тъмно жълто. От едната страна на логото на фармацевтичната компания. Груб на допир. Концентрацията на активното вещество (мелоксикам) може да бъде 7, 5 mg или 15 mg. Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат и др.

Опаковани в картонени кутии с един или два блистера. Блистерът съдържа 10 таблетки. В зависимост от броя на таблетките, цената варира от 571 до 736 рубли.

Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg или 15,0 mg
Ексципиент: натриев цитрат, лактоза, микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, кросповидон.

окачване

Инжекционен разтвор

Ректални супозитории

Кое е по-добре: хапчета или изстрели?

При силна болка с временна нетрудоспособност е по-добре да се използват инжекции. Те се абсорбират веднага в кръвта чрез интрамускулен метод на приложение. При продължителна употреба на таблетките те влияят неблагоприятно върху стомашната лигавица.

Лекарството, което влиза в кръвта чрез инжекции, бързо се абсорбира и достига максималната си концентрация за един час. Достатъчно е да се убодат веднъж на всеки 24 часа, така че необходимата терапевтична концентрация в кръвта да се достигне за кратък период от време (3-5 дни). В тази форма лекарството бързо прониква в ставната тъкан. И след седмица симптомите на болката изчезват, а възпалителният процес намалява.

Но интрамускулните инжекции имат друг недостатък. Те причиняват некроза на мускулната тъкан при постоянна употреба. Разтворът за интрамускулно приложение дава по-малко усложнения в сравнение с други НСПВС, както се вижда от медицинските проучвания. Но се лекува за тях в дългосрочен план, не се препоръчва, за това е по-добре да се използват таблетки или свещи.

За всеки етап от заболяването е за предпочитане формата му на освобождаване на лекарството. Например, инжекциите бързо облекчават остри болкови синдроми, което е важно, когато пациентът се нуждае от спешна помощ. И други форми са най-добре да се използват за дълъг курс на лечение.

Всички те се понасят добре от пациентите и, което е важно, страничните ефекти след приемането им са минимални.

Схема за прилагане

таблетки

Movalis таблетки, съгласно инструкциите за употреба, приемани на всеки 24 часа по време на хранене, обилно с вода или сок.

Пациентите с диагноза "остеоартрит" препоръчва пиенето на 7,5 mg. Дозата за силна болка се увеличава от лекар 2 пъти. Дозата за ревматоиден артрит и спондилит е 15 mg веднъж на 24 часа, с облекчаване на симптомите, дозата се намалява наполовина. Максимална доза на Movalis: 15 mg.

Ако пациентът е в рискова група (стомашно-чревни заболявания, сърдечно-съдови заболявания, бъбречна недостатъчност), дозата на лекарството започва със 7,5 mg.

За деца, които са навършили 12 години, дозата се изчислява на базата на нормата 0, 25 mg на 1 kg тегло. За деца под 12-годишна възраст, лекарството не е предписано, защото е невъзможно да се изчисли необходимото количество средства за лечение.

Не можете да приемате Movalis с други нестероидни хапчета.

Колко дни да отнеме?

Колко дълго може да вземете този инструмент? Ако пациентът има тежък възпалителен процес и нарастваща болка, лекарят започва лечение с 3-5 дни инжекции. С тях той бързо облекчава болката и продължава терапията с други форми на лечение. Курсът на лечение със суспензия, супозитории или хапчета е средно 14-21 дни, в зависимост от стадия на заболяването, неговия курс, диагноза и индивидуалните характеристики на пациента.

Специалистът избира продължителността на лечението самостоятелно.

Показания за употреба

Противопоказания

Противопоказано с индивидуална непоносимост към компонентите на инструмента. Не се препоръчва приемането на астматици; пациенти, страдащи от назофарингеални полипи или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина. Лекарството е противопоказано при хора с пептична язва и перфорации на стомаха и червата. Не трябва да се предписва за остър улцерозен колит и болест на Крон. Не може да се използва при чернодробна и бъбречна недостатъчност в тежка фаза. Лекарството е противопоказано при вътрешно кървене в червата и стомаха, както и при нарушения на кръвосъсирването. Лекарството е забранено за деца под 12-годишна възраст, освен в случаите на диагноза ювенилен ревматоиден артрит.

Забранява се по време на бременност и кърмене, по време на терапията в следоперативния период след маневриране.

Специални инструкции

С грижа и под наблюдението на лекар, предписан на пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт, сърдечна и бъбречна недостатъчност. Както и при коронарна болест на сърцето, диабет, пациенти в напреднала възраст. Под наблюдението на лекар, лекарството се приема с продължителна употреба на други НСПВС, с тютюнопушене и честа употреба на алкохолни напитки.

Бременност и кърмене

Лекарството е забранено за бременни и кърмачки.

Приемане от деца

Не се препоръчва да се назначава на пациенти под 18 години. Може да се предписва на деца под 12 години при диагностициране на ювенилен ревматоиден артрит.

Приемане от възрастни хора

Приемането на лекарството от възрастните хора се извършва под стриктния контрол на лекар, а лекарството се предписва с повишено внимание.

Предозиране и странични ефекти

Страничните ефекти могат да се проявят под формата на промени в броя на левкоцитите в кръвта, анемия, тромбоцитопения. В редки случаи са възможни анафилактични реакции, мигрена. Пациентът се оплаква от замаяност, объркване, дезориентация в пространството, чести промени в настроението и др.

В редки случаи настъпва стомашно-чревна перфорация, започва вътрешно кървене, появяват се язви. Лекарството може да предизвика обостряне на гастрит или колит. В допълнение, от страна на стомашно-чревния тракт, пациентът може да има подуване, гадене и повръщане. Започва изригване, нараства билирубин. Може би появата на хепатит.

В някои случаи има алергични реакции (сърбеж, обрив, подуване на тъканите, дерматит и др.). Рядко се появяват пристъпи на астма, сърцебиене, усещане за топлина, повишено налягане.

Пациентът може да се оплаче от остра бъбречна недостатъчност, проблеми с уринирането, промени в функционирането на бъбреците. При продължителна употреба на лекарството може да се прояви конюнктивит, зрителни нарушения.

Има случаи на предозиране, няма антидот. Поради това е необходимо да се предизвика повръщане при пациента и да се проведе интензивна терапия, ако е необходимо. Холестирамин спомага за бързото премахване на мелоксикама от организма.

токсичност

Мелоксикамът, съдържащ се в този инструмент, има токсичен ефект върху тялото на пациента. Благодарение на развитието на фармацевтите, е създадено последното поколение нестероиди (това включва Movalis), които имат по-малък ефект върху вътрешните органи на пациента. Редица проучвания показват, че това лекарство причинява по-малко отрицателни последствия за пациента. Но все пак трябва да се вземат с грижа от хора с бъбречни и чернодробни заболявания, а лекарите не го предписват на бременни жени и кърмачки.

Взаимодействие с други лекарства

Може да повиши вероятността от кървене и язви при комбиниране с инхибитори на образуването на простагландин. Не се предписва с други нестероиди.

Подобрява концентрацията на литиеви лекарства в плазмата, докато ги приема.

Ако се приема с метотрексат, хематологичната активност не се повишава в метотрексат.

Лекарството намалява ефективността на вътрематочната контрацепция, така че трябва да използвате допълнителни методи за защита от нежелана бременност.

Когато приемате лекарства с диуретици, съществува риск от бъбречна недостатъчност. В допълнение, таблетките Movalis увеличават негативните ефекти върху бъбреците на циклоспорин.

Алкохолно взаимодействие

Не можете да го комбинирате с прием на алкохол. Той заплашва с отравяне и проблеми с бъбреците и черния дроб в бъдеще.

Съхранение, почивка от аптеките

Лекарството е лесно да се купуват в аптеките, но само по лекарско предписание. Дръжте го на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 градуса.

аналози

Подобно на много лекарства, съдържащи мелоксикам, това лекарство има редица аналози, които могат да бъдат закупени в аптеките или използвани като заместител.

• Artrozan. Вътрешна фармацевтична компания Pharmstandard-UfAVITA. Форма на освобождаване: разтвор за интрамускулно приложение и таблетки. Показания: артрит, анкилозиращ спондилит и др. Цената в зависимост от формата на лекарството варира от 145 до 509 рубли.

• Movasin. Производител: "Синтез" (Русия). Предлага се в ампули и таблетки. Има антипиретичен ефект, премахва болката, намалява възпалението. Използва се при артрит, спондилит, остеоартроза. Разходи: 60-96 рубли.

• Amelotex. Произведено от фирмата Sotex FarmCompany. Предлага се под формата на ампули, таблетки, свещички, гел за външна употреба. Елиминира възпалението и болката. Цена: 107–523 рубли, в зависимост от формата на освобождаване.

• Мелоксикам Пфайзер. Този аналог Movalisa произведени в Индия по лиценз от американската компания Pfizer. Форма на освобождаване: таблетки. Цена: 300-412 рубли.

• Матарам. Вътрешното лекарство се предлага под формата на таблетки, има противовъзпалителен ефект. Използва се при артрит, остеоартрит. Цена: 136 до 184 рубли.

Отзиви

Пациентите, които приемат лекарството, оставят много положителни отзиви, защото не е за нищо, че това лекарство се нарича пробив сред нестероидните лекарства. Хората пишат за това колко бързо успяват да облекчат болката в възпалените стави. Въпреки факта, че те четат инструкциите за употреба и виждат много противопоказания, странични ефекти, негативните последици са много редки. Пациентите имат ясно изразен аналгетичен ефект, благодарение на което много от тях са в състояние да откажат аналгетици, а след рентгенови лъчи или ЯМР научават от лекарите, че състоянието на ставите се е подобрило значително.

Каква е обратната връзка от експертите относно употребата на този наркотик в практиката им? Почти всички експерти обръщат внимание на неговия аналгетичен ефект, често сравнявайки с употребата на ибупрофен и използвайки в своята практика.

Но някои от тях казват, че не виждат голяма разлика между него и генеричните лекарства. Инжекциите, които могат да се правят за кратък период от 3 до 5 дни, не винаги имат достатъчен ефект в борбата с възпалението. Всички те отбелязват добрата си поносимост от пациентите. Експертите говорят за ефекта на лекарството върху стомашно-чревния тракт и съветват да го комбинирате с приемането на Омепразол. Омепразол премахва и без това редки обостряния на патологиите на горния стомашно-чревен тракт. Лекарството не трябва да се приема често, то е напълно съпоставимо от гледна точка на ценовите параметри за качество, но за всеки пациент се изисква индивидуален подход за назначаването му. Освен това, лекарите не го предписват на пациенти с остри и хронични заболявания на стомашно-чревния тракт.

Movalis - инструкции за употреба, ревюта, аналози и форми на освобождаване (таблетки от 7,5 mg и 15 mg, свещички, инжекции в ампули за инжектиране) на лекарство за лечение на артрози и артрит при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Мовалис. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалисти за употребата на Мовалис в практиката им Голяма молба за по-активно добавяне на обратна връзка за лекарството: медикаментът помогна или не помогна да се отървем от заболяването, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, което може да не е посочено от производителя в анотацията. Аналози Movalis в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на артрози, артрит и спондилит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Какво е това лекарство?

Movalis е лекарствен продукт, произведен от известната немска фирма Behringer Ingelhei International на базата на мелоксикам, нестероидно противовъзпалително лекарствено вещество, свързано с така наречените производни на еноловата киселина. Лекарството, както и самото активно вещество, е марка на тази фармацевтична компания, тъй като тя е разработена и патентована от нея.

Movalis се е доказал като противовъзпалително средство при лечението на различни патологични възпалителни процеси в човешкото тяло, особено при възпаления на поддържащия апарат. С селективен ефект върху тялото, доказана ефикасност, макар и с минимална гама от странични ефекти, както и при отчитане на лоялните разходи за всяка от неговите лекарствени форми, Movalis често се превръща в лекарство на избор при пациенти с много различни нива на богатство и с различни заболявания.

Ефективността на лекарството се потвърждава от лекари от различни специалности. По време на лечението на много заболявания в списъците на назначенията той е на челни позиции.

Група лекарства

Лекарството е нестероидно противовъзпалително лекарство. Включена в подгрупата на селективни (селективни) инхибитори на ензима циклооксигеназа-2 (по-нататък - СОХ-2), принадлежи към класа - оксикам, производно на енолна киселина.

Международно непатентно наименование (INN): Meloxicam.

Търговско наименование: Movalis.

Латинско наименование: Movalis.

структура

Лекарството съдържа основното активно вещество - мелоксикам. В зависимост от дозираната форма, съдържанието му е или 7,5 mg, или 15 mg на единична доза (за таблетна лекарствена форма и супозитории), или 15 mg в обем от 1,5 ml за единична доза (за инжекционната лекарствена форма). В допълнение, таблетките включват следните вещества: цитрат натрий, лактоза, поливидон, магнезиев стеарат, МСС и други. Съставът на инжекционния разтвор допълнително включва глюкофурол, глицин, натриев хлорид, натриев хидроксид, pluronic F 68 и други. Супозиториите включват хидрогенирано рициново масло и твърда мазнина.

Механизъм на действие и свойства

Според характеристиките, посочени в инструкциите, Movalis инхибира така наречената ензимна активност на COX-2, като по този начин намалява синтеза и активността на простагландините на мястото на възпалението. Поради това фармакологията на лекарството може да предизвика противовъзпалителен ефект, заедно с анестетичните ефекти.

Фармакокинетика

Мелоксикам абсорбира възможно най-бързо от стомашния и чревния тракт. Оралната абсорбция достига 89% или повече, а бионаличността е 100%. Ефективността на мелоксикам при лечение на заболявания е, че той бързо прониква и се натрупва в синовиалната течност на ставите. В рамките на 3-5 дни концентрацията му в кръвната плазма и други течности достига максималната си ефективност, поради което траен ефект настъпва на третия ден от приема на лекарството. Като цяло, мелоксикам започва да действа след 20 - максимум 30 минути, след като се приема през устата и след 5-10 минути с мускулно приложение. Мелоксикамът се метаболизира до неактивни и безопасни съединения, които се елиминират от тялото през бъбреците и чревния участък на стомашно-чревния тракт приблизително в същите пропорции. Малка част от лекарството непроменено се екскретира в изпражненията или урината. Времето на полуживот е 20 часа. Положителният момент при използването на Мовалис е фактът, че ефектът върху черния дроб и ефекта върху бъбреците с леко или умерено увреждане на тяхното функциониране е незначителен. Дори в случаите на хемодиализни процедури при пациент, Movalis се използва активно в единична доза от 7,5 mg.

свидетелство

Какво лекува Movalis? Разнообразие от заболявания на ставната тъкан, мускулните системи, съединителната тъкан, а не само тях. Това е за какво е лекарството и защо помага:

• Остеоартритът.
• Артрит, включително ревматоидни форми.
• Анкилозиращ спондилит.
• Ишиас.
• Лумбаго.
• Ишиас.

Защо е предписано за тези заболявания, е известно на всички: да се премахне възпалението и да се даде възможност на човек да се движи и да живее нормално. Така ползите от Мовалис са неоспорими и научно доказани.

Форми на освобождаване

Movalis се произвежда от производителя в следните форми:

• Таблетки (7,5 mg или 15 mg) в опаковки по 10 или 20 таблетки.
• Разтвор за инжектиране (снимки в ампули) със съдържание на вещество от 15 mg в 1,5 ml в ампули по 5 броя в опаковка.
• Супозитории или ректални свещички (7,5 mg или 15 mg), 10 броя на опаковка.
• Суспензия за перорално приложение.

Кое е по-добре: хапчета или инжекции? Или може би свещи? Всичко зависи от индивидуалната ситуация във всеки отделен случай. В случай на остри заболявания и рецидиви, както и в условията на стационарни здравни заведения, се препоръчва използването на инжекционни форми, поради по-бърза бионаличност. Таблетки и супозитории се използват амбулаторно за хронични състояния или за поддържане на терапия след стационарно лечение.

Инструкции за употреба

Анотацията към това лекарство определя средната доза за всяка лекарствена форма. По-точно дозиране и честота на приложение трябва да се провери с Вашия лекар.

Как да приемате или убодете лекарството: 7,5-15 mg на ден, в зависимост от степента на прогресия на заболяването, неговата специфичност и други фактори, независимо от формата на освобождаване на лекарството (дозата е показана за възрастни).

Таблетките се консумират с храна, така че лекарството не дразни стомашната лигавица, инжекционните и ректалните форми - както е предписано от лекар.

Дозировка за деца: лекарството се предписва на деца от 12 години.

Максималната дневна доза е 15 mg.

Странични ефекти

Страничните ефекти на Movalis са подобни на страничните ефекти на други различни лекарства от широка гама от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). В същото време, поради селективни ефекти върху СОХ-2 и лек ефект върху СОХ-1, вероятността от нежелани прояви е много по-ниска от тази на много подобни НСПВС. По-специално, той няма отрицателно въздействие върху хрущяла, което доказва неговата хондро-неутралност.

Основните странични ефекти на Мелоксикам включват:

• Нарушения на храносмилателната система: гадене и повръщане, болка и спазми в стомаха, запек или диария, натрупване на газ; в редки случаи, развитието на колит, както и появата на стомашни или чревни кръвоизливи.
• Главоболие, умора и сънливост, шум в ушите, депресия или възбуда.
• Подпухналост, повишено налягане, тахикардия.
• Анемия и / или левкопения.
• Уртикария, обрив, сърбеж, еритема, ангиоедем.
• Промени в основните лабораторни показатели за функционирането на бъбреците.
• Замъглено виждане

Противопоказания

Противопоказания Movalisa произтичат от неговите странични ефекти. По-специално, това е:

• Значително обостряне на стомашни и дуоденални язви, както и остър гастрит с различна етиология.
• Бъбречна недостатъчност при липса на хемодиализни сесии.
• Бременност и кърмене.
• Изявени нарушения на черния дроб.
• Развитието на астма на фона на употребата на НСПВС.
• Деца до 12 години.
• Свръхчувствителност към мелоксикам, както и към други противовъзпалителни средства.

Употреба при деца

Поради липсата на необходимия брой клинични изпитвания, както и възможното развитие на предполагаеми нежелани реакции, Movalis не се препоръчва за приложение на деца под 12-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Различни клинични проучвания не са потвърдили тератогенния ефект на средствата върху плода. Въпреки това, Movalis, както и останалите негови аналози в групата, не се препоръчва за употреба при бременни жени и жени, които кърмят.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Въпреки факта, че мелоксикам се предписва активно на пациенти в напреднала възраст (пенсионери) поради факта, че много заболявания на ставите се появяват след 50-60 години, Movalis трябва да се използва с повишено внимание при пациенти от тази възрастова група, особено тези с нарушена сърдечна функция, чернодробна функция. и бъбреците, както и общи физиологични нарушения.

Шофиране на кола и други механизми

Предвид развитието на възможни странични ефекти (сънливост, възбуда, замъглено виждане и т.н.), инструкциите за употреба препоръчват въздържане от шофиране по време на лечението.

Имам ли нужда от рецепта

Въпреки факта, че Мовалис е много популярен сред населението, той трябва да бъде освободен от аптеките само по лекарско предписание от лекар, който предписва правилно и рационално лечение с това лекарство.

Съвместимост с други лекарства

Лекарствено взаимодействие Мовалиса се изразява в следното:

• При едновременната му употреба с други НСПВС се увеличава рискът от ерозии на лигавиците на стомаха и червата.
• Едновременното му използване при хепариноподобни вещества, антикоагуланти от всички групи, тромболитици значително увеличава шансовете за язва и кървене.
• Мовалис може да намали активността на вътрематочните контрацептивни системи.
• Еднократното използване на Movalis с различни диуретични лекарства трябва задължително да бъде придружено от приемането на големи количества различни течности.
• Мелоксикам намалява активността на бета-блокерите, диуретиците, АСЕ инхибиторите, вазодилататорите и др.).
• Мовалис значително увеличава нефротоксичността (отрицателен ефект върху бъбреците) на циклоспорините.
• Лекарството повишава хематотоксичността на метотрексат.

Съвместимост с алкохол

В случай на лечение Movalis трябва да се изключи от ежедневната употреба на алкохол, тъй като е доказано, че съвместимостта на лекарството с него поражда големи съмнения. Последиците от едновременната употреба на Movalis и алкохолните напитки е значително увеличаване на страничните ефекти на мелоксикам, т.е. възможността за развитие на различни нежелани реакции се удвоява.

Аналози на Мовалис

Структурни аналози на активното вещество:

• Amelotex;
• Artrozan;
• BiKsikam;
• Лем;
• М-Cam;
• Матар;
• Medsikam;
• Melbek;
• Melbeck Forte;
• Melox;
• Melox;
• мелоксикам;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Moviks;
• Exen Sanovel.

Movalis: инструкции за употреба

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има аналгетичен и антипиретичен ефект.

Формуляр за освобождаване

Таблетки от жълт, светложълт цвят с кръгла форма, с една изпъкнала страна, върху която се полага отпечатъкът на фирменото лого, и скосен ръб. Леката грапавост е приемлива. Опаковка на клетъчния контур, картонена опаковка.

структура

Активен компонент:

Мелоксикам, 7.5 гр

Спомагателни вещества:

Магнезиев стеарат, натриев цитрат дихидрат, микрокристална целулоза, кровповидон, повидон, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат.

фармакодинамика

Movalis е в групата на NSAID. Неговата активна съставка е производно на енолова киселина, която има антипиретично, противовъзпалително и аналгетично действие върху всички стандартни модели на възпаление. Мелоксикамът има способността да инхибира синтеза на простагландини на мястото на възпалението, и по-скоро, отколкото в бъбреците или на лигавицата на стомаха. Тези разлики се дължат на факта, че това лекарство е селективен инхибитор на ензима COX-2. В сравнение с инхибиторите на COX-1, провокиращи развитието на голям брой странични ефекти, той предизвиква минимален брой реакции и осигурява по-изразен терапевтичен ефект.

В дозировката от 7,5 и 15 mg лекарство не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Абсолютната му бионаличност е 90%. Максималната плазмена концентрация след еднократна доза от лекарството се достига след 5-6 часа. В същото време приемането на лекарството с неорганични антациди или хранителни продукти, абсорбцията не се променя. Стабилни фармакокинетични показатели се постигат за 3-5 дни (при доза от 7,5 и 15 mg).

Мелоксикамът е 99% свързан с плазмените протеини (основно албумин). Веществото е в състояние да проникне в синовиалната течност, достигайки концентрация от 50%. След многократно вътрешно приложение средният обем на разпределение (Vd) е 16 литра, коефициентът на вариация е 11–32%.

Лекарството почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 фармакологично неактивни производни. 60% от общата доза е 5'-карбоксимелоксикам (основен метаболит), образуван по време на процеса на окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам. При образуването на тези метаболити основната роля играят изоензимите CYP2C9 и CYP3A4. Останалите два метаболита, съответно, съставляващи 16 и 4 процента от дозата на лекарството, се образуват под въздействието на пероксидаза, която се характеризира с промяна в активността.

Лекарството в същото количество се екскретира от бъбреците и през червата, под формата на метаболити. Непроменено лекарство се намира в следи в урината и в количество от 5% в изпражненията. Средният полуживот на мелоксикам е 13-25 часа. След еднократна доза лекарство, плазменият клирънс достига средно 7-12 ml в минута.

Лекото бъбречно и чернодробно увреждане не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на лекарството. При умерено тежка бъбречна недостатъчност се увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам. При терминална бъбречна недостатъчност лекарството е много слабо свързано с плазмените протеини, което води до увеличаване на концентрацията на свободно вещество.

Показания за употреба

Movalis се използва като средство за симптоматично лечение при следните състояния:

• ревматоиден артрит;
• дегенеративно-дистрофични заболявания на ставите, характеризиращи се с тежка болка;
• анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
• остеоартрит.

Противопоказания

• Свръхчувствителност или индивидуална непоносимост към отделните компоненти на лекарството;
• Склонност към развитие на алергични реакции;
• Аспиринова триада (непоносимост към НСПВС, бронхиална астма, полипозен риносинусит);
• Деца под 12-годишна възраст (с изключение на ювенилен ревматоиден артрит);
• Напреднала възраст;
• Бременност и кърмене;
• Чернодробна и бъбречна недостатъчност (тежки форми на патология);
• Приемане на антикоагуланти;
• Улцерозен колит в острата фаза, болест на Crohn;
• Стомашна и 12-р чревна язва (остър стадий);
• Терапия на следоперативната болка при шунтиране на коронарните артерии;
• Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност.

Начин на употреба

При симптоматично лечение на остеоартрит дневната доза на лекарството е 7,5-15 mg (предписана от лекуващия лекар).

Показано е, че пациентите, страдащи от ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит, приемат лекарства в доза от 15 mg / ден. При достигане на терапевтичен ефект, тя може да бъде намалена до 7,5 mg.

При повишен риск от нежелани реакции, приемането на лекарството започва с доза от 7,5 mg / ден. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализни процедури, могат да приемат не повече от 7,5 mg на ден по медицински причини.

Минималната препоръчвана доза за юноши, навършили 12 години, е 0,25 mg / ден. Лекарството трябва да се приема веднъж дневно, с храна, пиене на много течности.

Общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва заедно със салицилати и други инхибитори на синтеза на простагландин, рискът от експресия на стомашно-чревната лигавица и развитието на стомашно-чревно кървене значително се повишава.

Когато се приема едновременно с литиеви препарати, концентрацията на последното се увеличава в кръвната плазма, като се намалява отделянето на бъбреците.

Movalis намалява тубулната секреция на метотрексат, повишавайки хематологичната му токсичност, но без да променя фармакокинетиката на лекарството.

Намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви.

Едновременната употреба с диуретици може да доведе до дехидратация и развитие на остра бъбречна недостатъчност, поради което е необходимо предварително проучване на състоянието на бъбреците и подкрепа в процеса на прилагане на адекватна хидратация.

Movalis намалява активността на антихипертензивни лекарства, поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

При съвместното използване на НСПВС с антагонисти на ангиотензин-2 се наблюдава намаляване на гломерулната филтрация, която при нарушена бъбречна функция може да предизвика развитие на бъбречна недостатъчност.

Лекарството е в състояние да взаимодейства с хипогликемични лекарства.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, метеоризъм, езофагит, оригване, колит, гастрит, язва на лигавицата на храносмилателния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене.

От страна на кожата: хиперемия, сърбеж, обрив, уртикария, фоточувствителност. Оток на Quincke, анафилаксия (в много редки случаи).

От страна на хемопоетичната система: анемия, тромбоцитопения, левкопения (рядко).

От страна на дихателната система: остри пристъпи на бронхиална астма.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, сънливост, шум в ушите, повишена нервност, промени в настроението.

От страна на органите на зрението: конюнктивит, нарушена яснота на зрението.

Тъй като сърдечно-съдовата система: горещи вълни, промени в кръвното налягане, повишена сърдечна честота.

свръх доза

С неконтролиран прием на лекарството, обострен от тежестта на страничните ефекти. Специфичният антидот не съществува днес. В случай на предозиране се предписва стомашна промивка и се провежда симптоматично лечение.

Специални инструкции

При използване на НСПВС при пациенти със заболявания на храносмилателния тракт трябва редовно да се следи тяхното състояние с лекар. В случай на стомашно-чревно кървене, лекарството трябва незабавно да бъде отменено. Необходимо е също така да се спре лечението с Movalis със значително повишаване на активността на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция.

Не е проведено изследване на ефекта на лекарството върху способността за контрол на автомобила или за извършване на работа, изискваща повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите. Препоръчва се пациентите с нарушено зрение или нарушения на централната нервна система по време на приема на Movalis да се въздържат от тази активност.

Условия за почивка

Лекарството принадлежи към предписани лекарства.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 С. Време за съхранение е 3 години. При изтичане на този период употребата на лекарството е забранена.

Цена на Movealis

Средната цена на таблетките Movalis в аптеките в Москва е:

• таблетки 15 mg 10 бр. - 500-600 рубли.
• таблетки 15 mg 20 бр. - 800-900 рубли.
• таблетки 7,5 mg 20 бр. - 650-700 рубли.

производител

Boehringer Ingelheim International, Германия

movalis

Таблетки от бледожълт до жълт цвят, кръгли, едностранно изпъкнали със скосен ръб, на изпъкнала страна - фирмено лого, от друга - код и вдлъбнат риск; допустимата грапавост на таблетките.

Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат - 15 mg, лактоза монохидрат - 23,5 mg, микрокристална целулоза - 102 mg, повидон К25 - 10,5 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 mg, кросповидон - 16,3 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Таблетки от бледожълт до жълт цвят, кръгли, едностранно изпъкнали със скосен ръб, на изпъкнала страна - фирмено лого, от друга - код и вдлъбнат риск; допустимата грапавост на таблетките.

Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат - 30 mg, лактоза монохидрат - 20 mg, микрокристална целулоза - 87,3 mg, повидон К25 - 9 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg, кросповидон - 14 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Нестероидното противовъзпалително лекарство (НСПВС) е производно на енолова киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. На всички стандартни модели на възпаление се установява изразено противовъзпалително действие на мелоксикам.

Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини на мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците. Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на COX-2 в сравнение с COX-1. Смята се, че инхибирането на СОХ-2 осигурява терапевтичните ефекти на НСПВС, докато инхибирането на постоянно присъстващия СОХ-1 изоензим може да бъде причина за странични ефекти от стомаха и бъбреците.

Селективността на мелоксикам срещу СОХ-2 се потвърждава в различни тестови системи, както in vitro, така и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира СОХ-2 е показана, когато се използва in vitro човешка пълна кръв като тест-система. Установено е, че мелоксикамът (в дози от 7,5 mg и 15 mg) по-активно инхибира COX-2, оказвайки по-голям инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е.₂, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от СОХ-2), отколкото за продуциране на тромбоксан, включен в процеса на кръвосъсирване (реакция, контролирана от СОХ-1). Тези ефекти зависят от големината на дозата. Изследванията ex vivo показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 mg и 15 mg) не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене.

При клиничните проучвания, нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт като цяло се проявяват по-рядко при приемане на мелоксикам 7,5 mg и 15 mg, отколкото при приемане на други НСПВС, сравнени с. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт, главно поради факта, че при приемането на мелоксикам, такива явления като диспепсия, повръщане, гадене, коремна болка са по-чести. Честотата на перфорациите в горния GI тракт, язвата и кървенето, които са били свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата на лекарството.

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна бионаличност (90%) след перорално приложение. След еднократна употреба на мелоксикам С_макс в плазмата се постига в рамките на 5-6 ч. Едновременното поглъщане на храна и неорганични антациди не променя абсорбцията. Когато се използва лекарството вътре (в дози от 7,5 и 15 mg), концентрацията му е пропорционална на дозата. Фармакокинетиката в стационарно състояние се постига в рамките на 3-5 дни. Диапазонът на разликите между C_макс и С_мин След приемане на лекарството 1 път / ден е сравнително малък и възлиза на 0,4-1,0 µg / ml, когато се използва доза от 7,5 mg и когато се използва доза от 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (съответно се дават стойности на C)._мин и С_макс в стационарно състояние на фармакокинетиката), въпреки че има и стойности извън този диапазон. C_макс в плазмата в периода на стабилно състояние фармакокинетиката се постига 5-6 часа след поглъщане.

Мелоксикам се свързва много добре с плазмените протеини, главно с албумин (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% плазмена концентрация. V_г след повторно поглъщане на мелоксикам (в дози от 7,5 mg до 15 mg) е около 16 литра, с коефициент на вариация от 11 до 32%.

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, CYP3A4 изоензим играе допълнителна роля. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съответно 16% и 4% от дозата на лекарството), чиято активност вероятно варира индивидуално.

Той се екскретира еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи. Средна стойност t_1/2 Мелоксикамът варира от 13 до 25 часа Плазменият клирънс е средно 7-12 ml / min след еднократна доза мелоксикам.

Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност

Недостатъчност на чернодробната функция, както и слабо изразена бъбречна недостатъчност, не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Скоростта на елиминиране на мелоксикам от организма е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. Мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване. При терминална бъбречна недостатъчност, увеличение на V_г може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти имат сходни фармакокинетични параметри. При пациенти в напреднала възраст, средният плазмен клирънс през периода на равновесна фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти. По-възрастните жени имат по-високи стойности на AUC и по-дълги Т_1/2, в сравнение с младите пациенти от двата пола.

- остеоартрит (артроза, дегенеративни заболявания на ставите), включително с компонент на болка;

- други възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, като артропатии, дорсопатии (например ишиас, болки в долната част на гърба, рамен периартрит), придружени от болка.

- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси, ангиоедем или уртикария, причинени от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за кръстосана чувствителност);

- ерозивни и язвени поражения на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;

- възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);

- тежка чернодробна недостатъчност;

- тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извърши хемодиализа, QC 25 ml / min) не се налага корекция на дозата.

Пациенти с чернодробна цироза (компенсирани) не се нуждаят от корекция на дозата.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, когато шофирате и работите с механизми, трябва да вземете предвид възможността за развитие на замаяност, сънливост, зрителни увреждания или други нарушения на централната нервна система. Пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и контрол на механизмите.

Употребата на лекарството Movalis е противопоказана по време на бременност.

Известно е, че НСПВС се екскретират в кърмата, така че употребата на Movalis по време на кърмене е противопоказана.

Като лекарство, което инхибира синтеза на COX / простагландин, Movalis може да повлияе на фертилитета и поради това не се препоръчва на жени, планиращи бременност. Мелоксикамът може да доведе до забавена овулация. В тази връзка, за жени, които имат проблеми със зачеването и се изследват за подобни проблеми, се препоръчва преустановяване на употребата на Movalis.

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC 25 ml / min) не се налага корекция на дозата.

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Пациенти с чернодробна цироза (компенсирани) не се нуждаят от корекция на дозата.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

Movalis® (15 mg) мелоксикам

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно име

Форма за дозиране

Таблетки 7,5 mg и 15 mg

структура

Една таблетка съдържа:

активна съставка: мелоксикам 7.5 или 15 mg,

помощни вещества: натриев цитрат дихидрат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон К25, колоиден анхидрид на силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат.

описание

Кръгли таблетки от бледожълто до лимоненожълто. Едната страна изпъкнала със скосен ръб и гравиран логото на фирмата BI; от другата страна на диаметъра има риск, от двете страни на който е гравиран: "59D" за 7,5 mg таблетки и "77C" за 15 mg таблетки.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и антиревматични продукти. Нестероидни противовъзпалителни средства.

ATH код M01AC06

Фармакологично действие

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, абсолютната бионаличност, когато се прилага, е почти 90%.

При еднократна доза от лекарството под формата на таблетки, средната максимална концентрация в кръвната плазма се достига в рамките на 5-6 часа. При многократна употреба се постига стабилно състояние на фармакокинетиката за период от 3 до 5 дни.

Едновременното поглъщане на храна или неорганични антиацидни средства не влияе на абсорбцията на лекарството.

Мелоксикам се свързва интензивно с плазмените протеини, особено с албумина (99%).

Прониква в синовиална течност, където концентрацията му е приблизително 50% от концентрацията в плазмата.

Обемът на разпределение е нисък и е средно 11 литра, а коефициентът на вариация варира от 7 до 20%.

Обемът на разпределение след многократно прилагане средно е 16 литра, а коефициентът на вариация е в интервала от 11 до 32%.

Биотрансформация. Мелоксикамът претърпява значителна биотрансформация в черния дроб. В урината са открити четири различни метаболита на мелоксикам, които не притежават фармакодинамична активност. Основният метаболит (5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата)) се образува чрез окисляване на междинния метаболит (5'-хидроксиметилмелоксиксам (9% от дозата). При образуването на два други метаболита, 16% и 4% от дозата, вероятно Включва се пероксидазната активност.

Оттегляне. Мелоксикамът се екскретира главно еднакво с изпражненията и през бъбреците, в непроменен вид - по-малко от 5% от дневната доза с фекалии, в урината в непроменен вид се откриват само следи от оригиналната форма на лекарството.

Елиминационният полуживот варира от 13 до 25 часа след приложението. Общият плазмен клирънс е 7-12 ml / min след еднократна доза.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

Чернодробната недостатъчност, както и леката до умерена степен на бъбречна недостатъчност, не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам. При пациенти с умерено бъбречно увреждане, общият клирънс е по-висок. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, увеличаването на обема на разпределение може да доведе до повишаване на концентрацията на свободен мелоксикам чрез намаляване на свързването на лекарството с протеините.

Възрастни хора

По-възрастните мъже имат фармакокинетични параметри, подобни на тези на младите мъже.

По-възрастните жени имат по-високи стойности на AUC и по-дълъг полуживот в сравнение с по-младите пациенти от двата пола.

Средният плазмен клирънс в равновесното състояние на възрастните хора е по-нисък в сравнение с младите.

фармакодинамика

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), производно на енолова киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Изявеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам се установява на всички етапи на възпалителния процес.

Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини (възпалителни медиатори). Поради предимно селективното инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (COX-1), мелоксикам потиска синтеза на простагландините в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в лигавицата на стомаха или бъбреците. Селективността на мелоксикам по отношение на СОХ-2 се потвърждава in vivo и ех vivo.

Мелоксикамът инхибира СОХ-2 в зависимост от дозата, като има по-голям инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от СОХ-2), отколкото върху производството на тромбоксан, включен в процеса на коагулация (реакция контролирана от СОХ-1). По този начин е доказано, че мелоксикамът в препоръчваните дози не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене.

Показания за употреба

краткосрочно симптоматично лечение на обостряне на остеоартрит

симптоматично лечение на ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит

Дозировка и приложение

Дневната доза трябва да се приема веднъж. Таблетките трябва да се приемат с храна с вода или друга течност.

Продължителността на лечението и минималната дневна доза трябва да бъдат намалени, доколкото е възможно, за да се избегне развитието на нежелани събития, свързани с продължителността на лечението и увеличаване на дозата.

Обостряне на остеоартроза:

7,5 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

Ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит

15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния отговор, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Препоръчителната дневна доза MOVALIS, използвана под формата на различни лекарствени форми, не трябва да надвишава 15 mg.

Специални групи пациенти

При пациенти в напреднала възраст и пациенти с повишен риск от нежелани реакции, препоръчителната доза за дългосрочно лечение на ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит е 7,5 mg / ден. Началната доза при пациенти с повишен риск от нежелани реакции е 7,5 mg / ден.

При пациенти с терминално бъбречно заболяване на хемодиализа, дозата на MOVALIS не трябва да надвишава 7,5 mg.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс се намалява с не повече от 25 ml / min от нормата), не се изисква намаляване на дозата.

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, които не са на хемодиализа, приемането на MOVALIS е противопоказано (вж. Точка “Противопоказания”).

При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност не се изисква намаляване на дозата.

За препоръки за пациенти с тежко увредена чернодробна функция, вижте “Противопоказания”.

Деца от 16-годишна възраст: максималната дневна доза е 0,25 mg / kg и не трябва да надвишава 15 mg.

Странични ефекти

Нежеланите събития са изброени по-долу, като се използва следната класификация: много често ≥ 1/10, често ≥1 / 100 to