Movalis инжекции

Movalis е оригиналното немско нестероидно противовъзпалително лекарство, основната движеща сила на която е мелоксикам.

Освен противовъзпалително, лекарството има и аналгетичен и антипиретичен ефект (антипиретик). Мовалис се предписва главно за облекчаване на болката и възпалението при дегенеративно-дистрофични заболявания на опорно-двигателния апарат.

Movalis инжекции работят бързо, имат по-малко странични ефекти от традиционните НСПВС. Използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства дава добри резултати. Интрамускулните инжекции се извършват само както е предписано от лекар: неконтролираното прилагане на силно средство, надвишаващо дневната доза, създава опасни усложнения.

Клинична и фармакологична група

Условия за продажба на аптеки

Издава се по лекарско предписание.

Колко струват Movalis снимки? Средната цена в аптеките е 700 рубли.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага в:

  • форма на таблетка (дозата на активното вещество е 7,5 mg (опаковка № 20) и 15 mg (опаковка № 10 или № 20));
  • инжекционен разтвор 10 mg / ml (1,5 ml ампули, опаковка № 5);
  • ректални супозитории 7.5 и 15 mg (опаковка №6);
  • суспензия 1,5 mg / ml (флакон 100 ml).

1 флакон от лекарството съдържа:

  • активна съставка - мелоксикам (15 mg);
  • допълнителни вещества - гликофурфурол, меглумин, полоксамер 188, натриев хлорид, натриев хидроксид, глицин, дестилирана вода.

Разтвор на жълто с зелен оттенък на цвета, прозрачен.

Фармакологичен ефект

Movalis от групата на нестероидните противовъзпалителни средства има изразени противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства. Често се използва за лечение на заболявания с възпалителен произход. Свойства на лекарството поради неговия състав, който съдържа мелоксикам. Този компонент реагира с простагландини, като по този начин елиминира болката и възпалението.

Movalis принадлежи към лекарствата от новото поколение, има по-малък списък от противопоказания, но по отношение на ефективността не е по-малък от аналозите. Предимството на лекарството е, че това лекарство принадлежи към инхибиторите на COX-2, което му позволява да няма никакви негативни ефекти върху организма, да действа само в областта на възпалението. За разлика от други подобни лекарства от групата на нестероидите, Movalis инхибира тромбоцитната агрегация.

Бионаличността на лекарството, независимо от формата на освобождаване, практически не се различава, но най-бързият ефект на лекарството може да бъде получен чрез използване на ампули за интравенозно или интрамускулно приложение. Процесът на метаболизма на лекарството се появява в черния дроб. Премахнете лекарството от тялото 20 часа след прилагането.

Показания за употреба

Мелоксикамът, който е основната активна съставка на лекарството, има противовъзпалителен ефект. Потискайки появата на патогенни организми, тя ефективно облекчава възпалението и болката.

Ето защо лекарството е показано за следните заболявания:

  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит;
  • остеоартрит;
  • ишиас;
  • заболявания на гръбначния и други части на опорно-двигателния апарат, които са придружени от болка и възпаление в тъканите.

Основното предимство на лекарството, за разлика от лекарства с подобно действие, няма опустошително действие върху хрущялната тъкан. Можете да почувствате положителната динамика буквално 40 минути след като я приемете. Терапевтичният и аналгетичен ефект трае около 22 часа.

Лекарството се счита за по-меко и по-ефективно в сравнение с неговите предшественици.

Противопоказания

Списъкът на абсолютните противопоказания е както следва:

  • свръхчувствителност към активната съставка или спомагателни компоненти на лекарството;
  • тежка чернодробна и сърдечна недостатъчност;
  • активно чернодробно заболяване;
  • бременност;
  • период на кърмене (кърмене);
  • възраст до 18 години;
  • антикоагулантна терапия, защото съществува риск от интрамускулни хематоми;
  • лечение на периоперативна болка по време на коронарен байпас;
  • Ерозивни и язвени поражения на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;
  • възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);
  • тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC

Характеристики на назначаването на Movalis инжекции: инструкции за употреба за лечение на ставни патологии, цена, мнения, лекарствени аналози

Movalis е съвременно средство с активно противовъзпалително действие. Лекарството принадлежи към групата на НСПВС, често се използва за облекчаване на болката, облекчаване на възпалението с ясно изразен деструктивен процес в ставите и гръбначния стълб.

Movalis инжекции работят бързо, имат по-малко странични ефекти от традиционните НСПВС. Използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства дава добри резултати. Интрамускулните инжекции се извършват само както е предписано от лекар: неконтролираното прилагане на силно средство, надвишаващо дневната доза, създава опасни усложнения.

Състав и форма за освобождаване

Активната съставка на инжекционния разтвор е мелоксикам. Активното вещество бързо потиска възпалителния процес в областта на гръбначния стълб и ставите. Лекарството от ново поколение е по-малко токсично, но по отношение на ефективността не е по-лошо от преди освобождаваните противовъзпалителни средства.

Лекарството се прави под формата на разтвор за интрамускулно инжектиране. Бистра жълта течност със светлозелен оттенък, цвят, излята в стъклени ампули.

Количеството на активната съставка е 10 mg / ml. Опаковката съдържа 5 ампули по 1,5 ml.

ефект

Лекарството е ефективно в различни стадии на възпаление на хрущяла, синовиалната мембрана и други елементи на ставата. Фармакологичното действие се основава на потискането на синтеза на Pg. В хода на изследването са установени бързи ефекти на мелоксикам със стандартни модели на възпалителни процеси.

Открийте ефективни методи за лечение на валгусна деформация на палеца без операция.

Как за лечение на възпаление на ставите на пръстите? Ефективните възможности за лечение са описани на тази страница.

предимства

Основната разлика между инжекциите с Movalis от други видове НСПВС е липсата на ефект върху агрегацията на тромбоцитите. След прилагане на лекарството в оптимални дози, времето на кървене не се променя. Този факт отличава Мовалис от напроксен, индометацин, диклофенак, ибупрофен.

Средството започва активно действие след половин час след въвеждането. Аналгетичният, противовъзпалителен ефект продължава до шест часа след интрамускулни инжекции.

Друг аргумент в полза на избора на Movalis в инжекции е, че страничните ефекти от стомашно-чревния тракт са по-чести. Диспепсия, коремна болка, гадене, чести призиви за повръщане, по-рядко наблюдавано кървене при пациенти, лекувани с Movalis.

Информация за пациентите:

  • Положително е липсата на вредни ефекти върху организма при използване на инжекции с мелоксикам и много лекарства, които възрастните пациенти често използват при лечението на хронични патологии;
  • след 55–60 години, ставни патологии, особено артроза, често се нарушават от хора, страдащи от сърдечно-съдова, нервна система, стомашно-чревни проблеми, ревматични заболявания, метаболитни нарушения;
  • Често е трудно за лекар да избере лекарство с противовъзпалително действие, което не влияе върху ефекта на лекарствата за системна терапия;
  • Появата на Мовалис на фармацевтичния пазар позволи на лекарите успешно да лекуват обострянията в патологиите на ставите и гръбначния стълб без неблагоприятни ефекти на фона на хроничните заболявания.

Показания за употреба

Лекарството под формата на инжекционен разтвор се препоръчва от много лекари, участващи в терапията на ставни заболявания. Лекарството е ново поколение с по-малко странични ефекти, по-добре понасяни от пациентите. Стъпка терапия с бързодействаща формулировка показва добри резултати.

Нарушения, при които са показани инжекции на Мовалис:

  • автоимунни патологии на съединителната тъкан (сред тях псориатичен артрит и опасна болест с тежки усложнения - ревматоиден артрит);
  • дегенеративно-дистрофични лезии на хрущялна тъкан (артроза, остеохондроза);
  • възпалителни процеси в ставите, анкилозиращ спондилит.

Проведени изследвания за определяне на ефективността на лекарствения разтвор с мелоксикам по време на рехабилитацията на пациентите след операции на ставите. Използването на лекарството позволява по-рано да се отменят опиоидните аналгетици, които пациентите получават при реанимация. Минималният период на анестезия с Movalis е 6 часа. Според резултатите от изследването, лекарите препоръчват използването на състава след ортопедични операции.

Противопоказания

Лекарите не предписват лекарството в следните случаи:

  • бременност;
  • пептична язва (активна и повтаряща се форма), кървене на фона на патология;
  • кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • "Аспиринова астма";
  • повишено / намалено съсирване на кръвта;
  • чревно и стомашно кървене;
  • непоносимост към мелоксикам или адюванти;
  • прогресивна бъбречна патология, хиперкалиемия;
  • тежко чернодробно заболяване, сърдечно-съдова система.

Инструкции за употреба

Разтвор за инжектиране на фармацевтите. Силно лекарство, подходящо за краткотрайна употреба при остро възпаление. Най-добрият вариант е еднократна инжекция от 15 mg от лекарствения разтвор. При тежки случаи лекарят Ви позволява да направите още 2-3 инжекции.

Разтворът е предназначен за интрамускулни инжекции. Преди прилагане на лекарството сестрата проверява дали иглата е паднала във вената. Не забравяйте да спазвате правилата на асептиката. Иглата се вкарва дълбоко в слабините. Понякога пациентът изпитва силна болка по време на процедурата. В тази ситуация въвеждането на състава се прекратява.

След определен брой инжекции, лечението продължава с промяна на формата на лекарството: Movalis се прилага в таблетки. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.

Възможни нежелани реакции

След инжектирането на Movalis, някои пациенти показват отрицателни реакции към компонентите на лекарството:

  • нарушение на кръвта най-често се развива с едновременна употреба на Movalis и миелотоксични съединения, например, Metorescate;
  • бронхиална астма при страдащите от алергии;
  • бруцелозен дерматит, ангиоедем, синдром на Lyell, мултиформен еритем;
  • развитие на нефротичен синдром;
  • повишено кръвно налягане, повишен сърдечен ритъм, оток на тъканите;
  • болка на мястото на инжектиране;
  • конюнктивит, проблеми със зрението;
  • главоболие, слабост, шум в ушите, нарушена координация;
  • анафилактични реакции.

свръх доза

Неправилното използване на мощно лекарство предизвиква опасни усложнения:

  • гадене, повръщане;
  • коремни болки;
  • летаргия;
  • сънливост;
  • чревно кървене (по-рядко).

Забележим излишък на дневната доза увеличава негативното въздействие върху различни части на тялото:

  • повишава се кръвното налягане;
  • появяват се гърчове;
  • респираторни проблеми;
  • развиват се чернодробни дисфункции;
  • понякога се записват анафилактоидни реакции, кома, рядко - сърдечен арест.

Наличието на странични ефекти, повишените изисквания към точността на дозата обясняват инжектирането на Movalis в болницата. При отрицателна реакция на тялото лекарите ще могат бързо да предприемат мерки за облекчаване на негативните прояви. В домашни условия инжекциите на лекарството на базата на мелоксикам не трябва да се извършват.

Разходи за

Разтвор за инжектиране е доста скъп. Опаковка от пет ампули с количество от активното вещество от 15 mg струва от 780 до 835 рубли. Високото противовъзпалително и обезболяващо действие обяснява популярността на съвременния състав, въпреки цената.

Допълнителна информация

  • лекарството е произведено в Австрия от голямата фармацевтична компания Beringer Ingelheim;
  • срок на годност на разтвора за инжекции - 5 години;
  • температурата на съхранение не трябва да надвишава +25 градуса;
  • Ампулите от групата за приготвяне на НСПВС се съхраняват на сухо място, задължително в затворена кутия, за да се изключи дългосрочното слънцегреене.

Ами ако коляното ми е подуто и болно, когато се наведе? Научете повече за ефективните възможности за лечение.

Относно характерните симптоми и прогноза за трохантерит на тазобедрената става се описва на тази страница.

Отидете на http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html и прочетете за признаците и лечението на прищипване на нерва в раменната става.

Аналози на лекарството

Лекарствени продукти със съвпадение на активното вещество: t

Преглед на пациента и експертно мнение

Повечето пациенти и лекари говорят положително за ефектите от инжекциите с мелоксикам със силен синдром на болка, тежко обостряне на ставни заболявания. Инжекциите с Movalis са по-лесни за пренасяне, по-рядко гадене, повръщане и по-малко интензивни стомашно-чревни ефекти.

Някои пациенти се оплакват, че след инжекцията болката спада, но има силно подуване на лицето. За съжаление, най-мощните лекарствени състави за лечение на ставни патологии имат странични ефекти.

movalis

Movalis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Movalis

Код ATX: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Германия)

Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018

Цени в аптеките: от 509 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се използва при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав за освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледожълт до жълт цвят, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнал със скосен ръб) - лого на производителя, грапавост на повърхността е позволена (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия) );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозен, жълтеникав със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена връзка, пълна с дозираща лъжичка);
  • Разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 опаковки или палет в картонена връзка);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, на дъното - кухи (в блистери 6 пакета, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Помощни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за перорално приложение включва: t

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, лимонена киселина монохидрат - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът от 1 ml разтвор за интрамускулни инжекции включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурол - 150 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Структурата на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: суппоцир BP (супозиторна маса), глицерилхидроксистеарат полиетиленгликол (глицерилхидроксистеарат макрогол).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производните на еноловата киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Неговият механизъм на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-голямата селективност на инхибирането на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан с инхибиране на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, което е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на СОХ-2 се потвърждава при използване на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro.

Способността на мелоксикам селективно да инхибира СОХ-2 е доказана, когато се използва като тест система за човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира СОХ-2, осигурявайки по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакцията протича под контрола на СОХ-2), отколкото за синтеза на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакцията протича под контрола на COX-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Резултатите от ех vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не влияе върху времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено са по-рядко срещани при Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, в сравнение с други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядко срещани симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия. Честотата на кървене, язви и перфорации в горния GI тракт, които вероятно са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза лекарството максималната концентрация на вещество в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя при комбинирането на Movalis с прием на храна или неорганични антациди. Когато приемате лекарството перорално в дози от 7,5 и 15 mg от съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам са установени в рамките на 3-5 дни след началото на лечението. Максималните и базалните концентрации на лекарството след приемането им 1 път на ден имат относително малък диапазон от разлики, който е с доза от 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, с доза от 15 mg - 0,8 µ 2 µg / ml. (указани съответно минималните и максималните концентрации в периода на стабилни стойности на фармакокинетичните параметри). Понякога има стойности, които попадат извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение, мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към перорални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно приложение на 15 mg от лекарството, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига за около 60-96 минути и е 1,6–1,8 µg / ml.

Мелоксикам се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократен прием на Movalis в дозовия диапазон от 7,5-15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на вариация варира от 11 до 32%).

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последното също се елиминира от тялото, но в по-малко количество (9% от приетата доза). In vitro проучванията потвърждават, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в този метаболитен процес. Също така, CYP3A4 изозим е допълнително включен в него. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) се осъществява с участието на пероксидаза, чиято активност вероятно варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

Мелоксикам се екскретира в равни пропорции с урината и фекалиите, главно под формата на метаболити. Непроменена през червата, екскретира по-малко от 5% от дневната доза. В урината се наблюдават непроменени само следи от мелоксикам. Средният полуживот е 1325 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробни нарушения, както и леко тежка бъбречна недостатъчност, нямат почти никакъв ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Степента на екскреция на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават почти същите, както при млади пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни фармакокинетични параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-висока площ под кривата концентрация-време (AUC) и увеличен период на полу-живот в сравнение с по-младите пациенти, както мъже, така и жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни заболявания на ставите, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинацията от бронхиална астма (пълна или частична), повтарящи се полипози на параназалните синуси и нос с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (сега или в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно гастроинтестинално кървене; неотдавнашни мозъчно-съдови кръвоизливи или потвърдени заболявания на кръвосъсирващата система;
  • Болест на Crohn или улцерозен колит (по време на обостряне);
  • Прогресивно бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия; креатининов клирънс под 30 ml на минута; в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
  • Чернодробна недостатъчност в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Постоперативна болка, свързана с коронарен байпас;
  • Редки наследствена непоносимост на галактоза (при назначаването на лекарството под формата на таблетки (съставът на максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редки наследствена непоносимост към фруктоза (когато се предписва лекарството под формата на суспензия за перорално приложение (съставът на максималната дневна доза от лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (с назначаването на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорални суспензии, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния): t

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml на минута);
  • Захарен диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честото пиене и пушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременното назначение с метотрексат в доза от 15 mg на седмица;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възраст

Инструкции за употреба Movalis: метод и дозировка

Препоръчва се Movalis да се използва за кратко в най-малката ефективна доза, тъй като намалява вероятността от странични ефекти.

Таблетки и суспензия за перорално приложение.

За предпочитане е Movalis да се приема перорално преди хранене.

По правило се предписва следната схема на дозиране (дневна доза): t

  • Остеоартрит - 7,5 mg (вероятно увеличаване на дозата с 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (вероятно намаляване на дозата с 2 пъти).

С повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.

Честота на употреба - 1 път на ден.

Деца до 12-годишна възраст при лечение на ювенилен ревматоиден артрит се предписват Movalis под формата на перорална суспензия. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 0,125 mg / kg (максимум 7,5 mg на ден). Препоръчва се прилагането на следния режим на дозиране (количество активно вещество / обем на суспензията): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на възраст 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg дневно.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Интрамускулните инжекции на Movalis обикновено се предписват само през първите 2-3 дни от лечението, след което преминават към използване на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път дневно. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозно приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Препоръчва се Movalis да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според показанията може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, Movalis във всяка лекарствена форма се предписва в доза не повече от 7,5 mg на ден. Не се изисква корекция на режима на дозиране с умерено или слабо функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс от 30 ml на минута).

При едновременното използване на различни лекарствени форми от лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (появява се ясно или скрито), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденальни язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, чувство за "приливи" на кръвта към лицето; рядко - пулс;
  • Пикочна система: рядко - промени в функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумното ниво на урея и / или креатинин), уринарни нарушения, включително остра задръжка на урина; много рядко, остра бъбречна недостатъчност;
  • Хемопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула;
  • Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Ум: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Чувствителни органи: рядко - световъртеж; рядко конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено виждане;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; много рядко - Булозен дерматит, еритема мултиформе; с неизвестна честота - фоточувствителност;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (по-специално повишена активност на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; Рядко - подуване.

При съвместното използване на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения.

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с лечението, могат да бъдат фатални.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis съществува вероятност от нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информация за свръхдозата Мовалис в момента е ограничена. Предполага се, че ще бъде придружен от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост и нарушено съзнание могат да доведат до тежка интоксикация, когато в тялото се инжектира голяма доза от лекарството.

Специфичният антидот отсъства. В случай на предозиране се препоръчва евакуиране на съдържанието на стомаха и назначаване на обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ви позволява да ускорите елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Когато Movalis се прилага върху кожата, могат да се развият значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани реакции от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни лечения. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога тези странични ефекти могат да доведат до оттегляне на Movalis.

По време на лечение, кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт могат да се появят при пациенти с или без предупредителни знаци или информация за заболявания на стомашно-чревния тракт в историята. При по-възрастните пациенти ефектите от тези усложнения са по-сериозни.

Пациентите с гастроинтестинални заболявания трябва да бъдат подложени на редовен мониторинг. С развитието на стомашно-чревни кръвоизливи или улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, Movalis трябва да се преустанови.

Лечението с лекарства може да доведе до увеличаване на риска от сърдечно-съдова тромбоза, пристъпи на ангина, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава с продължителна терапия, както и при пациенти с горепосочените заболявания в историята и в случаите на податливост на тяхната поява.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да предизвика развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия в бъбреците. Като правило, след оттеглянето на Мовалис, функционалните нарушения на бъбреците изчезват. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, цироза, остра бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; пациенти след сериозни хирургични интервенции, които могат да доведат до поява на хиповолемия. При такива пациенти, в началото на лечението, бъбречната функция и диурезата трябва да бъдат внимателно проследявани. Също така, вероятността за развитие на латентна форма на бъбречна недостатъчност се увеличава с едновременното използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременна употреба на Movalis с диуретици, може да се развие задържане на натрий, калий и вода и може да се намали натриуретичният ефект на диуретичните лекарства. Поради това, при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и внимателно да се следи състоянието на тези пациенти).

Периодично по време на лечението е възможно да се увеличи активността на трансаминазите в серума или други функционални параметри на черния дроб. Това увеличение в повечето случаи е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тяхната тежест не намалява с времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се продължи наблюдението на установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинираното лечение е необходимо да се проведе проучване на функционалното състояние на бъбреците.

Изчерпаните или отслабени пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тяхното състояние, тъй като те могат да бъдат по-лошо поносими от страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Мовалис може да маскира симптомите на голяма инфекциозна болест.

Лекарството може да повлияе на фертилитета, така че употребата на Movalis не се препоръчва при жени, които изпитват затруднения при забременяване.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание (включително шофиране), е необходимо да се обмисли възможността за развитие на зрителни увреждания, замайване, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Употреба по време на бременност и кърмене

Цел Мовалиса по време на бременност е противопоказана. Тъй като НСПВС проникват в кърмата, лекарството не трябва да се прилага при кърмачки.

Мелоксикамът инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на фертилитета. Жените, планиращи бременност, не се препоръчват да я използват. Мелоксикамът може да инхибира овулацията. Ето защо, пациентите, които имат проблеми със зачеването и са изследвани по тази причина, не трябва да приемат лекарството.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При съвместното използване на Movalis с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландините, включително салицилати и глюкокортикоиди: рискът от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт се увеличава (поради синергизма на действието на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим): тяхната ефективност е намалена;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и плазмената му концентрация се повишава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (едновременна употреба с дози от над 15 mg метотрексат на седмица не се препоръчва; трябва постоянно да следи бъбречната функция и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: повишено намаляване на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (когато се предписва комбинация от тези лекарства, е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: неговата нефротоксичност е повишена;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на назначаването на Movalis, промени в дозите на литиеви препарати или ако са отменени, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност с дехидратация;
  • Холестирамин: увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност е намалена.

Също така, когато се предписва комбинирано лечение, трябва да се имат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: не се препоръчва комбинирана употреба;
  • Орални хипогликемични лекарства: необходимо е да се разгледа възможността за развитие на взаимодействието;
  • Диуретици: Трябва да се извърши адекватна хидратация, да се проведе проучване на бъбречната функция преди началото на терапията.
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

аналози

Аналозите на Мовалис са: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

  • Таблетки и суспензия за перорално приложение: 3 години при температури до 25 ° С;
  • Разтвор за интрамускулно приложение: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° С;
  • Ректални супозитории: 3 години при температури до 30 ° С.

Периодът на задържане на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Movalis Ревюта

Според прегледите, Мовалис е получил доста висок рейтинг от пациентите. Известно е, че мелоксикамът бързо се натрупва в организма, проявява се доста бавно и бионаличността му е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобните от тях в съответствие с индивидуалните предпочитания и индикации.

Високата клинична ефикасност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от многобройни прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина, Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болковия синдром при треска и първична дисменорея.

Според пациентите, инжекциите на Мовалис, дължащи се на непосредствения поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от болезнената агония. Благоприятни ревюта и таблетки Movalis, предимството на които е възможността за продължителна употреба (от 1 месец до 1,5 години).

Movalis цена в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 55680680 рубли (20 броя в опаковка), а дозата от 15 mg - 452 ‒ 573 рубли (10 броя в пакет) или 631 63959 рубли (в пакет Включени 20 броя). Интрамускулна инжекция може да бъде закупена средно за 571 за690 рубли (3 ампули са включени в пакета) или 789 940 рубли (5 ампули са включени в пакета). Цената на суспензията за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Понастоящем не съществуват ректални свещички.

Movalis инжекции: инструкции за употреба

структура

1 ампула съдържа:

Активна съставка: мелоксикам 15.0 mg.

Помощни вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188 (pluronic F68), натриев хлорид, глицин (Е640), натриев хидроксид (Е524), вода за инжекции.

описание

Прозрачен, жълт със зелен оттенък, съдържащ почти никакви частици, в безцветни ампули от 2 ml.

Фармакологично действие

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) от оксикамовата група, има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Противовъзпалителният ефект на мелоксикам се установява на всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни възпалителни медиатори.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира напълно след интрамускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с бионаличността, когато се прилага орално е почти 100%, следователно, при преминаване от инжектиране към перорални форми, не се изисква коригиране на дозата. След интрамускулно инжектиране на 15 mg от лекарството, пиковата плазмена концентрация от около 1.6-1.8 μg / ml се постига в рамките на 1-1.6 часа. След интрамускулно приложение, линейността на дозата е доказана в терапевтично състояние

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит на 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата) се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че в тази метаболитна трансформация важна роля играе SUR 2S9, CYP ZA4 изоензим играе допълнителна роля. Активността на пероксидазата в тялото на пациента вероятно ще предизвика появата на два други метаболита, съответно 16% и 4% от инжектираната доза.

Мелоксикамът се получава главно под формата на метаболити, еднакво с изпражненията и урината. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи. Средният полуживот на мелоксикам варира от 13 до 25 часа след поглъщане, интрамускулно и интравенозно приложение.

Общият плазмен клирънс е около 7-12 ml / min след еднократна доза през устата, интравенозно или ректално.

Пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност Чернодробната недостатъчност и умерената бъбречна недостатъчност не оказват съществено влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам. При пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий е наблюдавано намаляване на свързването с плазмените протеини. При терминална бъбречна недостатъчност повишаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Фармакокинетичните параметри за възрастни пациенти от мъжки пол са сходни с фармакокинетичните параметри за млади пациенти от мъжки пол. Пациентите в напреднала възраст са имали по-висока стойност на AUC и по-дълъг полуживот в сравнение с по-младите пациенти от двата пола.

При пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на фармакокинетиката в стационарно състояние е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.

Показания за употреба

Лекарството MOVALIS в лекарствена форма за интрамускулно инжектиране е показан за началния период на лечение и краткосрочна симптоматична терапия.

- синдром на болка при остеоартрит (артроза, дегенеративно увреждане на ставите)

Тази лекарствена форма се предписва, ако не могат да се използват орални и ректални форми на приложение.

Противопоказания

- Известна свръхчувствителност към мелоксикам или който и да е компонент на лекарството.

- Съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

- Пациенти, които преди това са имали симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

- Противопоказан за лечение на интраоперационна болка по време на коронарен байпас (CABG).

- Остра или скорошна стомашно-чревна язва / перфорация (два или повече потвърдени епизода).

- Неспецифично възпалително заболяване на червата в острата фаза (болест на Crohn, улцерозен колит).

- Тежка чернодробна недостатъчност.

- Тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа).

- Отворено стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно съдово кървене или други идентифицирани соматични нарушения, свързани с кървене.

- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност.

- Деца и тийнейджъри под 18-годишна възраст.

- Бременност или кърмене.

- Пациенти с нарушена хемостаза или приемащи антикоагуланти: могат да се образуват интрамускулни хематоми.

Бременност и кърмене

MOVALIS е противопоказан по време на бременност.

Потискането на синтеза на простагландин може да има нежелан ефект върху бременността и феталното развитие. Данните от епидемиологични проучвания показват повишен риск от спонтанни аборти, сърдечни малформации и гастрохизия на плода след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните стадии на бременността. Абсолютният риск от развитие на сърдечносъдови малформации нараства от по-малко от 1% до 1,5%. Този риск се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на терапията.

През третия триместър на бременността, употребата на всякакви инхибитори на синтеза на простагландин може да доведе до следните нарушения на феталното развитие:

- преждевременно затваряне на ductus arteriosus и белодробна хипертония поради токсични ефекти върху кардиопулмоналната система;

-бъбречна дисфункция, с по-нататъшно развитие на бъбречна недостатъчност с олигохидромниози.

Майката по време на раждането може да увеличи продължителността на кървенето, а антиагрегационният ефект може да се развие дори при ниски дози, свиването на матката може да намалее и в резултат на това продължителността на труда може да се увеличи.

Въпреки липсата на данни за опита с употребата на MOVALIS е известно, че НСПВС проникват в кърмата. Ето защо, тези лекарства са противопоказани по време на кърмене.

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират циклооксигеназния синтез на простагландини, може да повлияе на фертилитета, следователно, това лекарство не се препоръчва на жени, които планират да забременеят. Мелоксикамът може да причини забавена овулация.

Когато увреждането на способността да се забременеят при жените или провеждането на проучване за безплодието, е необходимо да се уреди въпроса за премахването на мелоксикам.

Дозировка и приложение

Препоръчваната доза MOVALIS инжекционен разтвор е 7,5 mg или 15 mg 1 път дневно, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции и с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Максималната препоръчвана дневна доза MOVALIS е 15 mg.

Лечението обикновено се ограничава до еднократна инжекция, като в изключителни случаи продължителността на лечението с употребата на тази лекарствена форма може да достигне 2-3 дни. Тъй като вероятността от нежелани реакции се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, се препоръчва да се предпише най-ниската ефективна дневна доза за най-краткия период от време.

Комбинирана терапия с различни лекарствени форми: t

Общата дневна доза MOVALIS под формата на таблетки, супозитории и инжекционен разтвор не трябва да надвишава 15 mg.

Инжекционният разтвор на MOVALIS трябва да се инжектира бавно дълбоко интрамускулно в горния външен квадрант на седалището, като се спазват правилата на асептиката. В случай на многократно приложение се препоръчва да се сменят инжекциите наляво и надясно. Преди инжектиране трябва да сте сигурни; че върхът на иглата не е в кръвоносния съд. В случай на силна болка по време на инжектирането, приложението трябва да се спре незабавно.

MOVALIS инжекционен разтвор не може да се прилага интравенозно.

Поради възможната несъвместимост на MOVALIS, инжекционният разтвор не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Тъй като дозата при деца и юноши не е инсталирана, инжекционният разтвор може да се използва само за възрастни.

Странични ефекти

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да бъде свързана с леко повишен риск от артериална тромбоза (например, инфаркт на миокарда или инсулт).

Докладвано е за развитието на оток, хипертония, сърдечна недостатъчност, свързана с приема на НСПВС. Най-честите нежелани реакции са нарушения на стомашно-чревния тракт. Може да се развият усложнения от пептична язва: перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при възрастни хора, съобщават се гадене, повръщане, диария, газове, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, повръщане с кръв, улцерозен стоматит. обостряне на язвен колит и болест на Крон, по-рядко гастрит.

Нежелани реакции на честа поява по следната скала: много често “(>

Т / 10), често "(> 1/100 до 1/1 LLC до 1/10 000 до 1 g еднократна доза или> 3 g обща дневна доза).

- Антикоагуланти за перорално приложение, антитромбоцитни средства, хепарин за системна употреба, тромболитични средства и селективни серотонинови рецепторни инхибитори: повишен риск от кървене. Едновременната употреба на НСПВС и перорални антикоагуланти или хепарин при пациенти в напреднала възраст не се препоръчва. Ако е невъзможно да се избегне едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагулантите: изисква се внимателно наблюдение на INR (международно нормализирано отношение).

-Литий: НСПВС повишават концентрацията на литий в кръвната плазма чрез намаляване на бъбречната екскреция на литий. Концентрацията на литий в плазмата може да достигне токсични стойности. Комбинираната употреба на литий и НСПВС не се препоръчва.

Ако е необходимо, такава комбинирана терапия трябва да контролира концентрацията на литий в плазмата в началото на лечението, при избора на дозата и премахването на мелоксикам.

- Метотрексат: НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин да повишат плазмената концентрация на метотрексат. В тази връзка, пациентите, получаващи високи дози метотрексат (повече от 15 mg седмично), не се препоръчва едновременна употреба на НСПВС. Рискът от взаимодействие с едновременната употреба на метотрексат и НСПВС е възможен и при пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, комбинираната терапия трябва да проследява кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се използват едновременно в продължение на 3 дни, защото плазмените концентрации на метотрексат могат да бъдат превишени и в резултат на това могат да възникнат токсични ефекти. Едновременно-: използването на мелоксикам не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза от 15 mg седмично, но трябва да се има предвид, че хематологичните | токсичност на метотрексат се повишава, докато приемате НСПВС.

- Контрацепция: ефективността на вътрематочните контрацептиви също е намалена при използване на НСПВС, но тази информация се нуждае от допълнително потвърждение.

-Диуретици: употребата на НСПВС увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация. При пациенти, приемащи MOVALIS и диуретици, трябва да се поддържа адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо тестване на бъбречната функция.

- Антихипертензивни средства (например, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), вазодилататори, диуретици): НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивни лекарства поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

- Комбинираната употреба на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти (както и АСЕ инхибитори) повишава ефекта на намаляване на гломерулната филтрация. При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (например дехидратирани пациенти или пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция), комбинираното използване на АСЕ инхибитор или антагонист на ангиотензин II и циклооксигеназа инхибитори може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможността за развитие на остра бъбречна недостатъчност, като правило. обратими. Тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Препоръчва се подходяща пациентска хидратация и контрол на бъбречната функция след началото на едновременната терапия и периодично по време на лечението.

- Холестирамин, свързващ мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му елиминиране.

- НСПВС, действайки върху бъбречните простагландини, могат да засилят нефротоксичността на циклоспорин, такролимус. В случай на комбинирана терапия трябва да се проследява бъбречната функция.

Мелоксикам се елиминира от тялото главно чрез чернодробен метаболизъм, около 2/3 от количеството на метаболизирания в черния дроб медикамент се разрушава от ензими на системата цитохром Р450 (основният метаболитен път е цитохром 2С9, допълнителен - чрез цитохром Z4), около 1/3 се метаболизира от други механизми, например чрез пероксидиране. Когато се използва заедно с лекарства за мелоксикам, които имат известна способност да инхибират CYP 2C9 и / или CYP ZA4 или се метаболизират с участието на тези ензими, трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

При едновременната употреба на мелоксикам и антиациди, циметидин, дигоксин са установени значителни фармакокинетични взаимодействия.

Не може да се изключи възможността за взаимодействие с перорални антидиабетни средства.

Функции на приложението

Влияние върху способността за управление на автомобила и механизмите

Проведени са проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени, че могат да се появят нежелани реакции като зрителни нарушения, включително замъглено зрение, замайване, сънливост, световъртеж и други отклонения от централната нервна система.

Препоръчва се да бъдете внимателни, докато шофирате или работите с машини. Пациентите с горепосочените симптоми трябва да избягват извършването на потенциално опасни дейности, като шофиране на кола или машина.

обезпечителни мерки

Едновременното приложение на мелоксикам с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.

Мелоксикам не е подходящ за лечение на пациенти, които трябва да облекчат острата болка.

При липса на подобрение след няколко дни лечението трябва да се преразгледа.

Както при употребата на други НСПВС, трябва да се вземат специални предпазни мерки при лечение на пациенти, които имат или имат стомашно-чревни заболявания, както и пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите със стомашно-чревни симптоми трябва да се проследяват непрекъснато. Ако се появят улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, MOVALIS трябва да се отмени.

Както и при други НСПВС, стомашно-чревно кървене, язви или перфорации, които са потенциално животозастрашаващи за пациента, могат да възникнат по време на лечението по всяко време със или без предупредителни симптоми, независимо от анамнезата на пациента за сериозни стомашно-чревни заболявания. Горните усложнения обикновено са по-тежки при по-възрастните пациенти.

Тези пациенти трябва да започнат лечение с ниска доза мелоксикам (не повече от 7,5 mg на ден). За пациенти в напреднала възраст, както и за пациенти, получаващи ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да повишат риска от нарушения на стомашно-чревния тракт, трябва да се обмисли възможността за предписване на комбинирана терапия (например инхибитори на мизопростол или протонна помпа).

Пациенти със стомашно-чревна токсичност, особено при пациенти в напреднала възраст, трябва да съобщават за развитието на необичайни абдоминални симптоми, особено в ранните етапи на лечението.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено в големи дози и при продължително лечение) води до леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт или дори смърт). Пациентите със сърдечно-съдови заболявания или с фактори, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдови заболявания, са изложени на по-висок риск.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, заболяване на периферните артерии и / или мозъчно-съдови заболявания могат да се предписват на мелоксикам само след оценка на съотношението полза / риск. Същият анализ трябва да се извърши преди началото на продължителното лечение на пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания (например, артериална хипертония, хиперлипидемия, диабет, пушене).

Пациентите трябва да се нормализират за признаците и симптомите на кожните реакции и да се наблюдават внимателно. Най-висок риск от развитие на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза през първите седмици на лечението.

Ако се появят признаци или симптоми на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза (например прогресиращ кожен обрив, често с мехури или увреждане на лигавиците), трябва да спрете приема на мелоксикам незабавно.

Ако тези усложнения се развият, обрив се появява под формата на червени кръгли петна в началото на тялото, често в центъра с блистер. Допълнителни симптоми: язви в устата, гърлото, носа, гениталиите, конюнктивит (червени подути очи). Много често, животозастрашаващият кожен обрив се съпровожда от симптоми на грип. Обривът може да прогресира, като често придобива сливен характер, придружен от откъсване на епидермиса.

Най-добри резултати при лечението на синдрома на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза са получени при ранна диагностика и незабавно преустановяване на употребата на предполагаемия наркотик. Ранното анулиране на предполагаем наркотик е свързано с по-добра прогноза. Ако пациентът развие синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза по време на приема на мелоксикам, употребата на мелоксикам не трябва да се възобновява.

НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на бъбречната недостатъчност. След отмяната на НСПВС, бъбречната функция обикновено се възстановява до първоначалното си ниво. По-възрастните пациенти са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или клинично проявена бъбречна болест; пациенти, приемащи едновременно диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, които са претърпели сериозна операция, която води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно проследявани в началото на лечението.

В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, медуларна бъбречна некроза или нефротичен синдром.

При пациенти с терминално бъбречно заболяване на хемодиализа, дозата на MOVALIS не трябва да надвишава 7,5 mg. Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти с минимално или умерено бъбречно увреждане (т.е. ако креатининовият клирънс е повече от 30 ml / min).

Когато се използва лекарството MOVALIS (както и повечето други НСПВС), се съобщава за епизодично повишаване на нивото на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция в кръвния серум. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако идентифицираните промени са значителни или не намаляват с течение на времето, MOVALIS трябва да анулира и наблюдава идентифицираните промени в лабораторията.

По-слабите или изтощени пациенти може да имат по-малка вероятност да понасят нежелани реакции, така че тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани. Както в случая бъдете внимателни.

Употребата на НСПВС може да доведе до забавяне на натрия, калия и водата, за да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. За тези пациенти се препоръчва клинично проследяване.

Мелоксикамът, както и другите НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

За специални предпазни мерки при взаимодействие с други лекарства, вижте раздела "Взаимодействие с други лекарства".

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на моторни превозни средства и механизми. Пациенти със зрителни увреждания, пациенти, които забелязват сънливост или други нарушения на централната нервна система, трябва да се въздържат от тази дейност.

Формуляр за освобождаване

На 1,5 ml в ампула от безцветно хидролитично стъкло от клас 1 с пръстен с бял цвят над и 2 пръстена от зелен и жълт цвят в горната част на ампулата.

На 3 ампули в палета от пластмаса, палета в картонена кутия с инструкция за прилагане.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C на тъмно място.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.